Mektovi

黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，p＜0.0001）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib... 查看详情

Mektovi(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，通过FDA批准的检测。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 联用Mektovi(Binimetinib)和Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 名为BEACONCR... 查看详情

日本药企小野制药（OnoPharmaceutical）近日宣布，Braftovi（Binimetinib，康奈非尼，一种MEK抑制剂）和Mektovi（Encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAFV600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，Braftovi不适用于野生型BRAF黑色素瘤的... 查看详情

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变，Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼方案的获批，对黑色素瘤患者群体而言将是一个大好消息，将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。 第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi(Binimetinib)... 查看详情

FDA批准Braftovi（Encorafenib）和Mektovi（Binimetinib）联合用于治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官RonSquarer说：“Braftovi（Encorafenib）/Mektovi（Binimetinib）是第一个有针对性的治疗方法，可以在第三阶段试验中赋予患者30个月以上的中位总生存期”。 Braftovi+Mektovi组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi（E... 查看详情

美国食品和药物管理局已批准Encorafenib（BRAFTOVI™）胶囊和Binimetinib（MEKTOVI®）片剂作为口服联合疗法，用于BRAF V600E/不可切除或转移性黑色素瘤患者通过FDA批准的测试检测到的K突变。 第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi+Braftovi联合使用改善了中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月:危险比[ HR ] 0.54，95 %置信区间[ CI ] 0.41 – 0.71；p < 0.0001。根据2018年6月美国临床肿瘤学会( ASCO )的报告... 查看详情

Braftovi康奈非尼（Encorafenib）联合Mektovi（Binimetinib），用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 在美国和欧盟，Braftovi康奈非尼（Encorafenib）联合Mektovi（Binimetinib）组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批用于经检测证实存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。 转移性黑色素瘤是严重和危及生命的一种皮肤癌类型，具有非常低的存活率，5年生存率仅为20%。当皮肤细胞的DNA受到损伤而没有得到及时修复时，会引发一系列... 查看详情