06
5月
Mylotarg吉妥单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)填补了许多AML成人和儿童患者未满足的需求
MYLOTARG™（吉妥单抗Gemtuzumab Ozogamicin）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。 【中文名】：吉妥单抗 【商品名】：Mylotarg 【化学名】：Gemtuzumab ozogamicin 【生产药企】：辉瑞Pfizer 【规格】：4.5mg；冻干粉 ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有2... 查看详情
05
5月
首款包括儿童AML适应症的药物Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)—致泰药业
Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者,FDA同时也批准Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 值得一提的是，Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 在两项独立试验中研究了Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)作为独立治疗的不受威胁性和有... 查看详情
04
5月
吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组
吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）对新确诊CD33+成人AML的疗效和安全性在一项纳入271例患者的ALFA-0701研究中得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。 另外2项Mylotarg单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊AML患者的研究发现，接受吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)治疗患者的生存期长于只... 查看详情
03
5月
Mylotarg吉妥珠单抗Gemtuzumab Ozogamicin改善总生存期的功效得到证实
Gemtuzumab Ozogamicin(音译:吉妥珠单抗;商品名:Mylotarg)是一款治疗白血病的药物，由美国辉瑞（Pfizer）公司研发，2017年经过美国FDA的批准上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 Gemtuzumab Ozogamicin(Mylotarg吉妥珠单抗)是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多... 查看详情
28
2月
麦罗塔Mylotarg(吉妥单抗,Gemtuzumab)凭26%的应答率成全球第一个上市的ADC
麦罗塔Mylotarg(吉妥单抗,Gemtuzumab)是全球第一个上市的ADC，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估在化疗基础上联合使用Mylotarg能否延长患者生命。 ADC药物简介 ADC药物一般性包含三个部分：1.靶向肿瘤细胞的特异性抗体，相当于药物”精确制导”系统，能够将药物特异性的运送至肿瘤组织，靶点常见为CD22 , CD30, CD33, m... 查看详情
29
11月
Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)无事件生存期达17.3个月
Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 一项多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)。在第1、4、7天，患者接受3 mg/m2的Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)，与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗... 查看详情
15
11月
Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)显著改善总生存期（OS）
急性骨髓性白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，今年约有21380人被诊断为AML，还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。 MYLOTARG™（吉妥单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。 Mylotarg(Gemtuzumab ozogami... 查看详情
09
11月
Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)治疗AML可提高患者总体生存
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗奥佐米星（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。 【中文名】：吉妥单抗 【商品名】：Mylotarg 【化学名】：Gemtuzumab ozogamicin 【生产药企】：辉瑞Pfizer 【规格】：4.5mg；冻干粉 在两项独立试验中研究了Mylotarg作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患... 查看详情
05
11月
Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)国内如何购买？说明书哪里有？
Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)说明书 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)适应症和用途】 Mylotarg是一种以CD 33为导向的抗体-药物结合物，适用于： 治疗15岁及以上未经治疗的新诊断cd33阳性急性髓系白血病(AML)患者, 急性早幼粒细胞白血病（APL）除外 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)规格】 5MG / VIAL(粉末) 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)用法用量】 MYLOTARG的推荐剂量是在第1、4和7天的2小... 查看详情
