tafasitamab

抗癌疗法的不断创新对于提高癌症患者的生存率和生活质量至关重要。近期，Tafasitamab-cxix(Minjuvi/Monjuvi)、lenalidomide (Revlimid), rituximab (Rituxan)和acalabrutinib (Calquence; LTRA)四联疗法在新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床研究中表现出显著疗效。 研究背景与治疗方案 在2023年ASH年会上，研究者展示了Tafasitamab-cxix、Lenalidomide、Rituximab和Acalabrutinib四联疗法在新诊断DLBCL患者中的高效应率。研究结果显示，在四个疗程... 查看详情

随着医学科技的不断进步，对于淋巴瘤等血液系统疾病的治疗策略也在不断演变。近期的一项Ⅰb期研究展示了一种前线治疗策略，即首次使用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP联合治疗，对于先前未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者具有可行性。这一研究结果刊登在《Blood》杂志上。 第一阶段MIND研究：研究概述 该研究是一项开放标签的Ⅰb期First-MIND研究，注册号为NCT04134936，招募了此前未接受治疗并且不适合自体干细胞移植的DLBCL患者，这些患者的国际预后指数（IPI）得分为2至5。 研究的主要目的在于评估首线治疗中使用Tafasitam... 查看详情

近日，生物制药公司Specialized Therapeutics (ST) 宣布，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已临时批准MINJUVI®(tafasitamab)与来那度胺联合使用，并随后进行MINJUVI单药治疗，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成年患者细胞移植（ASCT）。 MINJUVI的临床批准和研究依据 MINJUVI已通过临时监管途径获得澳大利亚治疗用品管理局的批准。该批准基于2期L-MIND研究的数据，该研究是一项开放标签、多中心单臂研究，旨在评估MINJUVI与来那度胺联合治疗不符合接受治疗的复发或难治性DLBCL患者的安全性和有效性。此外，... 查看详情

随着医学科技的不断进步，越来越多的创新药物获得了全球范围内的批准，为疾病治疗提供了新的希望。近期，一项重要的药物批准在中国香港卫生署出台，引起了广泛的关注和期待。这项批准涉及到抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗应用，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 Tafasitamab(Minjuvi)与来那度胺联合治疗DLBCL在中国香港获得批准 在中国香港，抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗方案已获得卫生署的批准。这项批准的范围包括治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治... 查看详情

Minjuvi(tafasitamab)是与来那度胺一起使用的处方药，用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年人，这些成年人已经复发（复发）或对先前的治疗没有反应（难治性）并且无法接受干细胞移植。 MorphoSys和Incyte的Minjuvi(tafasitamab)是第一种经专门批准用于弥散性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）二线治疗的药物。在第2阶段L-MIND研究期间，与Celgene的Revlimid一起使用的CD19靶向抗体在55％的先前接受治疗的患者中引起了反应，并在37％的时候根除了癌症的迹象。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges认为，与... 查看详情

Minjuvi（tafasitamab）与来那度胺联用，可用于治疗未另外指明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括低级淋巴瘤引起的DLBCL的成年患者用于自体干细胞移植（ASCT）。 DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中恶性B细胞的数量的迅速增长。DLBCL是一种侵略性疾病，大约三分之一的患者对初始治疗无效。在美国，每年约有10,000名被诊断患有复发性或难治性DLBCL。根据其基因活性，DLBL可分为3种主要亚型：活化B细胞淋巴瘤（ABC-DLBCL）、生发中心B细胞淋巴瘤（GCB-DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤... 查看详情

什么是Minjuvi(tafasitamab)，它是如何使用的? Minjuvi是一种处方药物，与来那度胺一起用于治疗某些类型弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的复发或对以前的治疗无效(难治性)和不能接受干细胞移植的成人。 目前尚不清楚Minjuvi对儿童是否安全有效。 Minjuvi剂量和给药 Minjuvi的推荐剂量为12 mg / kg，根据给药时间表以静脉内输注的实际体重为基准。 与来那度胺25 mg联合使用Minjuvi，最多12个周期，然后继续Minjuvi作为单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量的建议，请参考来那度胺处方信息。 Minjuvi可能有哪些副作... 查看详情

Gilles Salles博士表示，Minjuvi和Revlimid组合可满足某些DLBCL患者的未满足需求。 Gilles Salles博士说，Minjuvi（tafasitamab）和Revlimid（来那度胺）的组合满足了无法进行自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的需求。 最近，FDA批准Minjuvi-Revlimid用于患有复发或难治性DLBCL的成年患者，其中包括因低度淋巴瘤引起的DLBCL，并且不适合进行自体干细胞移植。批准基于单臂2期L-MIND研究的结果，该研究的患者总体缓解率达到55％，其中37％的患者达到完全缓解，18％的患者达到部分缓解。... 查看详情

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。 Minjuvi(tafasitamab)是人源化靶向CD19的单克隆抗体，已获得美国FDA的加速批准。 DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中恶性B细胞的数量的迅速增长。DLBCL是一种侵略性疾病，大约三分之一的患者对初始治疗无效。在美国，每年约有10,000名被诊断患有复发性或难治性DLBCL。根据其基因活性，DLBL可分为3种主要亚型：活化B细胞淋巴... 查看详情