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药物指南

TAGRISSO中文说明书
18
2月

FDA批准TAGRISSO(奥希替尼)联合化疗用于治疗EGFR突变晚期肺癌

肺癌是全球范围内最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了绝大多数病例。EGFR(表皮生长因子受体)突变是NSCLC患者中常见的生物标志物之一,针对这一变异的治疗策略成为了肺癌治疗的重要突破之一。近日,阿斯利康的TAGRISSO®(奥希替尼,Osimertinib)联合化疗在美国获得了FDA的批准,为EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

TAGRISSO(Osimertinib)联合化疗的临床试验结果

TAGRISSO联合化疗的批准是基于FLAURA2 III期试验的结果。在这项试验中,TAGRISSO联合化疗与TAGRISSO单药治疗相比,能够显著降低疾病进展或死亡的风险,降低了38%。研究结果显示,接受TAGRISSO联合化疗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)显著延长,为25.5个月,较TAGRISSO单药治疗改善了8.8个月。

针对EGFR突变晚期NSCLC的治疗需求

每年有超过200,000人被诊断患有肺癌,其中80-85%被诊断为非小细胞肺癌,这是最常见的肺癌形式之一。而大约70%的患者被诊断为晚期NSCLC,因此针对这一人群的治疗需求迫在眉睫。EGFR突变是NSCLC的常见变异类型之一,约15%的NSCLC患者存在这一突变。

TAGRISSO联合化疗的安全性评估

试验结果表明,TAGRISSO联合化疗的安全性总体上是可控的,并且与TAGRISSO单药治疗相比,不良事件的发生率略高。然而,由于充分表征的化疗相关不良事件驱动,TAGRISSO联合化疗的不良事件发生率并未引起过多关注。

结语

TAGRISSO联合化疗的获批是肺癌治疗领域的重要进展,为EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了更加有效的治疗选择。随着进一步的临床研究和实践经验的积累,相信TAGRISSO联合化疗将为患者带来更好的临床效果和生存质量,为肺癌患者的治疗带来新的希望。

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