阿特珠单抗Tecentriq联合治疗在晚期非小细胞肺癌合并脑转移中表现出潜力

癌症治疗领域的不断创新为晚期肺癌患者带来了新的希望。一项单臂、2期临床试验显示，阿特珠单抗Tecentriq（Atezolizumab）与卡铂和培美曲塞联合治疗，在未接受治疗的脑转移晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有显著疗效和可接受的安全性。

有效性和安全性的显著表现

试验结果

研究纳入了40名患有晚期非鳞状细胞NSCLC并合并未接受治疗的脑转移的患者。在试验进行的12周内，总体进展生存率（PFS）为62.2%，而颅内PFS中位数为6.9个月，总体反应率为42.7%。此外，系统性PFS中位数为8.9个月，总体反应率为45%。在观察期中，中位总生存期（OS）为11.8个月，而2年时的总生存率为27.5%。

安全性

在试验前9周内，3/4级不良事件（AEs）发生率为27.5%。尽管大多数神经系统事件为1和2级，但有5名患者（12.5%）出现3或4级神经系统事件，包括1名患者出现4级幻觉，2名患者出现3级癫痫，以及1名患者分别出现3级坐骨神经痛和脊髓压迫。

试验设计和患者群体

试验概述

这是一项开放标签的2期试验，招募了未接受治疗的非鳞状细胞NSCLC患者，他们同时合并有脑转移但没有神经症状或在医疗治疗下症状得到控制。患者需要年满18岁，ECOG表现状态为0-1，具备足够的骨髓、肝脏和肾功能，以及至少1个可测量的病灶，最小直径为10mm。

治疗方案

患者接受阿特珠单抗Tecentriq 1,200 mg每3周一次的静脉输注，与carboplatin和pemetrexed 500 mg/平方米联合治疗。根据pemetrexed使用指南，所有患者都接受了叶酸、维生素B12和地塞米松的预处理。在给药4-6个周期后，患者继续接受pemetrexed和阿特珠单抗Tecentriq的维持治疗，直到不可接受的毒性反应、疾病进展、患者决定停止治疗、完成2年的治疗，或患者撤回同意。

试验结果和安全性

主要和次要终点

研究的主要终点是12周的PFS和前9周发生3级以上AEs的比例。次要终点包括颅内和全身的反应率、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

患者特征

40名患者在西班牙的13个试验中心满足了入组标准。患者的中位年龄为62.5岁，其中29名（72.5%）为男性，所有患者都是高加索人，大多数有吸烟史（85%），大多数患者的脑转移是与肺癌同时诊断的（92.5%）。关于PD-L1表达，20名患者（50%）的PD-L1表达率≥1%，18名患者（45%）PD-L1为阴性，2名患者（5%）的PD-L1状态未知。26名患者（65%）的ECOG表现状态为1，其余状态为0，每位患者的平均颅内转移灶数量为5个（范围为1-20），每位患者的所有靶病灶的中位数为13mm（范围为10-42mm）。

疗效和安全性

17名患者（42.7%）获得了颅内反应，包括12名（70.6%）部分缓解（PR）和5名（29.4%）完全缓解（CR）。另外17名患者颅内病情保持稳定，5名患者病情进展。颅内反应的中位时间为82天。对于颅内反应患者，颅内反应的中位DOR为14个月。

18名患者（45%）获得了全身性反应，包括17名（94%）PR，1名（6%）CR，16名患者的病情保持稳定，4名患者病情进展。除了6名（15%）患者外，大多数患者的颅内和全身反应是一致的。

深入研究与新策略

进一步的研究将集中在瞄准其他免疫检查点或将全身治疗与立体定向放射治疗相结合，以改善控制率并减少脑毒性的风险。这些研究将为改善肺癌患者的治疗提供更多可能性，为医学界的未来研究方向指明了道路。

阿特珠单抗Tecentriq（Atezolizumab）与carboplatin和pemetrexed的联合治疗为晚期非鳞状细胞NSCLC患者合并脑转移提供了新的治疗选择。这一疗法不仅在疗效方面表现出色，还具有可接受的安全性。虽然还需要进一步的研究，但这项研究为改善肺癌治疗的未来提供了新的前景，为患者带来了更多希望。

 

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