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药物指南

17
11月

Unituxin(Dinutuximab)可延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期

美国FDA3月10日宣布批准Unituxin(dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案(包括手术、化疗、放射治疗)中的一线治疗药物。

神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺,但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经组织发展。神经母细胞瘤通常发生在五岁以下的儿童身上。据美国国家癌症研究所提供的信息,神经母细胞瘤在儿童中的发病率大约为十万分之一,男孩中的发病率略高。美国每年预计会有650个神经母细胞瘤新病例被确诊。尽管进行积极治疗,但只有40%到50%的高风险神经母细胞瘤患者有长期生存的机会。

UNITUXIN,DINUTUXIMAB

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Unituxin(dinutuximab)是适用与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF), 白介素-2(IL-2)和13-顺-视黄酸(RA)联用,为有高风险神经母细胞瘤对以前一线多药,多模式治疗前至少实现一个部分缓解反应儿童患者的治疗。

“Unituxin标志着首款获批专门用于高风险神经母细胞瘤患者治疗的药物, “FDA药品评价与研究中心代谢及肿瘤产品办公室主任、医学博士Richard称。”Unituxin通过提供一种治疗选择满足了一个关键的需求,它可以延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期。”

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