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药物指南

银屑病/特应性皮炎新药Vtama(tapinarof乳膏)
15
1月

Vtama乳膏(tapinarof)在治疗特应性皮炎方面取得了积极的疗效和安全性结果

2024年1月11日,Dermavant Sciences公司发布了Vtama(tapinarof乳膏1%)治疗特应性皮炎(AD)的3期临床开发项目ADORING的最新数据。这一消息表明Vtama乳膏在治疗AD方面取得了积极的疗效和安全性结果。

Vtama乳膏的治疗特应性皮炎临床数据

ADORING研究结果

根据Dermavant Sciences公司公布的数据,Vtama乳膏在ADORING研究中显示出强大的治疗效果。综合数据分析表明,达到湿疹面积和严重性指数至少改善75%(EASI75)的患者占80.7%。在开放标签扩展试验中,超过一半的患者(51.2%)实现了疾病症状的完全清除。这些结果为Vtama乳膏在特应性皮炎治疗领域的潜在应用提供了坚实的基础。

Vtama乳膏的独特治疗机制

革命性的芳香族烃受体激动剂

Vtama乳膏是一种创新型芳香族烃受体激动剂,通过靶向芳香烃受体的作用,调节免疫反应、皮肤屏障功能和氧化应激。这种独特的机制为Vtama乳膏赋予了特应性皮炎治疗的新视角。作为每日一次、美观且无类固醇的外用乳膏,Vtama乳膏在急性治疗和长期管理方面显示出潜在的优势。

Vtama乳膏的临床前景与FDA申请计划

Dermavant的战略规划

基于这些积极的结果,Dermavant Sciences公司宣布计划在今年第一季度向美国FDA提交监管申请,以寻求Vtama乳膏治疗特应性皮炎的正式批准。这将为特应性皮炎患者提供一个新的、有效的治疗选择。此前,Vtama乳膏已于2022年5月获得FDA批准,用于成人斑块型银屑病的局部治疗,成为同类产品中首个无类固醇外用药物的获批者。

Vtama乳膏的安全性与长期疗效

ADORING 3长期扩展研究

为了更全面地评估Vtama乳膏的安全性和疗效,Dermavant进行了开放标签的长期扩展研究,即ADORING 3。这项研究涵盖了728名患者,其中包括曾参与过前期研究的患者。中期分析结果显示,51.2%的患者实现了疾病完全清除。此外,安全性分析显示Vtama乳膏在所有治疗区域表现出良好的耐受性,且长期使用未观察到新的安全性问题。

Vtama乳膏的发展前景

Dermavant的研发计划

Dermavant Sciences公司在Vtama乳膏成功治疗斑块型银屑病的基础上,正在推进其研发计划。公司表示,其开发管道中包括DMVT-506,这是一种下一代芳香烃受体(AhR)激动剂,具有多种潜在的给药途径,可用于治疗免疫和炎症疾病。这表明Dermavant在皮肤科领域的创新努力将继续为患者带来更多治疗选择。

Vtama乳膏在特应性皮炎治疗领域的积极临床数据为患者带来了新的希望。其独特的芳香族烃受体激动剂机制和成功的临床前景使其成为可能改变特应性皮炎治疗范式的候选药物。随着Dermavant计划向FDA递交申请,我们期待着Vtama乳膏为特应性皮炎患者带来新的曙光,并为未来的皮肤科治疗提供更多的创新方案。

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