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Vyndaqel(Tafamidis)疗效优于安慰剂,患者的生活质量评分较好

美国FDA批准了Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)胶囊,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。这是FDA批准的第一种治疗ATTR-CM的药物。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性成分Tafamidis,但由于推荐剂量的不同,它们不可相互替代。

VYNDAQEL,TAFAMIDIS
VYNDAQEL,TAFAMIDIS

Vyndaqel(Tafamidis)为白色至淡红色粉末。Vyndaqel(Tafamidis)几乎不溶于水和甲醇, 很难溶于乙醇(95)。

Vyndaqel(Tafamidis)的疗效首先在实验模型中进行检测,随后用于人体研究。在128例转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者中,比较了Vyndaqel与安慰剂(假治疗)的疗效。主要疗效指标基于对患者治疗18个月后的生活质量与神经损害的评价。

在转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的治疗中,Vyndaqel的疗效优于安慰剂。服用Vyndaqel的患者中45%的神经功能改善或稳定,安慰剂组则仅为30%。结果未纳入因需进行肝移植而早期退出研究的病情更为严重患者。服用Vyndaqel的患者的生活质量评分较好,但与安慰剂组的差异不显著

Vyndaqel(Tafamidis)为处方药。

推荐剂量为每日一粒胶囊,整个咽下。Vyndaqel用于配合转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的标准治疗。医生需对患者进行监测并评价是否需要其它治疗方案(包括肝移植)。行肝移植的患者必须停止应用Vyndaqel。

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