XCOPRI(Cenobamate)治疗耐药性局灶性癫痫发作加拿大上市

癫痫是一种慢性神经系统疾病，对患者的生活造成了巨大影响。尽管存在多种抗癫痫药物，但仍有一部分患者因耐药性而无法得到满意的治疗效果。近日，Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.宣布XCOPRI®（cenobamate）片剂已在加拿大上市，为成人耐药性局灶性癫痫患者提供了新的治疗选择。

XCOPRI的疗效与安全性评估

XCOPRI作为辅助治疗药物，针对那些无法通过常规治疗满意控制的成人癫痫患者的部分性癫痫发作。其疗效和安全性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验（C013和C017）中进行了全面评估。此外，开放标签安全性研究（C021）也对西诺贝酯在该患者群体中的长期安全性进行了深入调查。

在C013和C017研究中，共有441名患者接受了XCOPRI的治疗。主要疗效终点包括每28天癫痫发作频率较基线降低的中位百分比，而关键的次要终点则是缓解率，即癫痫发作频率减少50%或更多的患者比例。结果显示，与安慰剂相比，XCOPRI显著降低了癫痫发作频率，并显著提高了超过50%的治疗反应率。

药物在加拿大的推广与公共报销

XCOPRI不仅在临床试验中取得显著的疗效，还获得了加拿大卫生药物和技术局（CADTH）以及国家健康与社会服务研究所（INESSS）2023年公共报销的有利建议。Paladin Labs与联邦、省和领土政府、付款人及其谈判机构泛加拿大制药联盟紧密合作，致力于帮助符合条件的患者尽快获得XCOPRI。这为患者提供了更多选择，以期改善生活质量。

XCOPRI的药理作用与特点

XCOPRI（cenobamate）是一种口服药物，每天一次，用于治疗成人部分性癫痫发作，尤其是对常规治疗效果不佳的患者。作为一种由SK Biopharmaceuticals和SK Life Science发现和开发的抗癫痫药物（ASM），XCOPRI具有双重作用机制。在临床前研究中，XCOPRI通过抑制电压门控钠电流，减少了神经元的异常放电。同时，它还是γ-氨基丁酸（GABA A ）离子通道的调节剂，为癫痫患者提供了全新的治疗途径。

XCOPRI的全球销售与品牌

Cenobamate目前在美国以品牌名XCOPRI®销售，在欧洲以品牌名ONTOZRY®销售。XCOPRI的国际推广表明其在全球范围内的治疗潜力，为更多患者提供了有效的癫痫治疗选择。

XCOPRI的加拿大上市标志着成人耐药性局灶性癫痫治疗领域的一大突破。药物不仅在临床试验中表现出显著的疗效和安全性，还得到了公共报销的支持，为患者提供了更便捷、经济的治疗选择。XCOPRI的双重作用机制为治疗部分性癫痫发作提供了新的方向，展望未来，这一创新药物将为更多癫痫患者带来福音。我们期待着XCOPRI在全球范围内的推广，为全球范围内的癫痫患者提供更多的治疗选择，改善他们的生活质量。

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