XOANACYL(柠檬酸铁)获英国MHRA批用于慢性肾脏病的铁缺乏与高磷血症治疗

AVEROA公司研发的XOANACYL®获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准，该口服药物用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者常见的两种并发症——铁缺乏和血清磷升高。此次批准基于国际认可程序（B路径），认可了该药于2025年6月获得的欧盟上市许可。

XOANACYL是一种口服治疗药物，其活性成分为柠檬酸铁配位复合物。该药通过单一制剂同时针对CKD成人患者的两种常见并存并发症：铁缺乏与高磷血症。其作用机制能够在有效补充铁的同时，降低肠道对磷的吸收，从而简化患者的治疗流程。

慢性肾脏病在全球范围内影响众多人群，仅英国就有超过300万患者，欧洲范围内更有超过1000万CKD患者受到铁缺乏和磷代谢紊乱的困扰。这两种并发症若未得到及时有效控制，会加速疾病进展，引起血管钙化、心血管疾病及矿物质骨代谢异常，最终增加患者死亡风险。现有口服铁剂往往疗效有限，而血磷管理通常在疾病晚期才开始介入，尽管磷代谢异常在疾病早期即可出现。

XOANACYL将补铁与降磷两种作用结合于单一口服药物中，为临床提供了一种多靶点治疗选择，有助于降低治疗复杂性、提高患者依从性并改善生活质量。该药物能够在纠正铁缺乏的同时，早期干预高磷血症，预防继发性甲状旁腺功能亢进、骨折风险以及心血管钙化等矿物质骨病相关并发症。

随着欧盟和英国监管批准的完成，XOANACYL成为目前欧洲市场唯一获批用于成人CKD患者中铁缺乏与高磷血症合并治疗的药物。AVEROA正在积极与战略伙伴及投资者接洽，以加速该药物在欧洲市场的全面推广。

慢性肾脏病是一种肾功能逐渐丧失的疾病，为发达国家十大死亡原因之一，可由高血压、糖尿病、肾小球肾炎等多种因素引起。该疾病常导致缺铁性贫血和矿物质骨代谢异常，进而增加心血管疾病风险，并可能进展至需要透析或肾移植的终末期肾衰竭。

XOANACYL由Akebia Therapeutics授权AVEROA在欧洲经济区、瑞士、英国、土耳其、以色列及部分东欧国家进行开发和商业化。柠檬酸铁在不同地区已有其他品牌上市：在美国名为Auryxia®，在日本名为Riona®，在台湾和韩国均以Nephoxil®为商品名销售。

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