09
8月
Xtandi
剂型和优势
胶囊
- 40毫克
片剂
- 40毫克
- 80毫克
前列腺癌
用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）
-
每日160毫克
恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
剂量修改
根据药物相关毒性调整剂量
- ≥3级毒性或无法忍受的副作用：停药1周或直到症状改善至≤2级，然后根据需要以相同或减少的剂量（例如120 mg或80 mg）恢复
并用强效CYP2C8抑制剂
- 避免使用
- 如果无法避免共同给药，将恩杂鲁胺的剂量减至80 mg qDay
- 如果停用强效抑制剂，则在开始使用强效CYP2C8抑制剂之前将enzalutamide恢复至剂量
恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
并用强CYP3A4诱导剂
- 避免使用
- 如果不可避免的同时给药，将恩杂鲁胺的剂量从160 mg增加至240 mg qDay
- 如果停用强效诱导剂，则在开始使用强效CYP3A4诱导剂之前，先将enzalutamide恢复剂量
肾功能不全
- 轻度至中度（CrCl 30-89 mL / min）：无需调整剂量
- 严重（CrCl <30 mL / min）和终末期肾脏疾病：未评估
肝功能不全
- 轻度至重度（儿童Pugh A至C）：无需调整剂量
剂量注意事项
接受恩杂鲁胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或应进行双侧睾丸切除术
不良反应
> 10％
- 身体虚弱（47-51％）
- 背痛（26-29％）
- 便秘（23％）
- 腹泻（22％）
- 关节痛（21％）
- 热水冲洗（18-20％）
- 食欲下降（19％）
- 上呼吸道感染（16％）
- 周围水肿（12-15％）
- 肌肉骨骼疼痛（15％）
- 高血压（6.4-14％）
- 下降（4.6-13％）
- 头痛（11-12％）
- 减轻重量（12％）
- 呼吸困难（11％）
- 头晕（9.5-11％）
1-10％
- 肌肉无力（9.8％）
- 失眠（8.2-8.8％）
- 血尿（6.9-8.8％）
- 非病理性骨折（4-8.8％）
- 下呼吸道和肺部感染（7.9-8.5％）
- 味觉障碍（7.6％）
- 脊髓压迫和马尾神经综合征（7.4％）
- 焦虑感（6.5％）
- Pollakiuria（4.8％）
- 瘙痒（3.8％）
- 皮肤干燥（3.5％）
- 静电（3.3％）
- 身体虚弱（3.4-9％）
- 高血压（7.2％）
- 脊髓压迫和马尾神经综合征（6.6％）
- 感觉异常（6.6％）
- 背痛（2.5-5.3％）
- 精神障碍（4.3-5.7％）
- 感觉不足（4％）
- 男性乳房发育症（3.4％）
- 关节痛（1.6-2.5％）
- 下呼吸道和肺部感染（1.5-2.4％）
- 高血压（2.1％）
- 腿不安综合症（2.1％）
- 非病理性骨折（1.4-2.1％）
- 血尿（1.3-1.8％）
- 下降（0.3-1.6％）
- 肌肉无力（1.5％）
- 肌肉骨骼疼痛（1.3％）
- 腹泻（0.3-1.1％）
- 周围水肿（0.2-1％）
<1％
- 头痛（0.2-0.9％）
- 减轻重量（0.8％）
- 便秘（0.7％）
- 呼吸困难（0.6％）
- 头晕（0.3-0.5％）
- 精神障碍（0.3％）
- 感觉不足（0.3％）
- 焦虑感（0.3％）
- 食欲下降（0.3％）
- 鼻出血（0.1％）
- 热水冲洗（0.1％）
- 味觉障碍（0.1％）
- 腿不安综合症（0.1％）
- 失眠（0.1％）
上市后报告
整个身体：超敏反应（面部，舌头，嘴唇或咽部水肿）
胃肠道疾病：呕吐
神经系统疾病：后可逆性脑病综合征（PRES）
皮肤和皮下组织疾病：皮疹
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