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Xtandi

剂型和优势

胶囊
  • 40毫克
片剂
  • 40毫克
  • 80毫克
 前列腺癌

用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)

  • 每日160毫克

恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
剂量修改
根据药物相关毒性调整剂量
  • ≥3级毒性或无法忍受的副作用:停药1周或直到症状改善至≤2级,然后根据需要以相同或减少的剂量(例如120 mg或80 mg)恢复
并用强效CYP2C8抑制剂
  • 避免使用
  • 如果无法避免共同给药,将恩杂鲁胺的剂量减至80 mg qDay
  • 如果停用强效抑制剂,则在开始使用强效CYP2C8抑制剂之前将Enzalutamide恢复至剂量
恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
恩杂鲁胺,Xtandi,安可坦
并用强CYP3A4诱导剂
  • 避免使用
  • 如果不可避免的同时给药,将恩杂鲁胺的剂量从160 mg增加至240 mg qDay
  • 如果停用强效诱导剂,则在开始使用强效CYP3A4诱导剂之前,先将enzalutamide恢复剂量
肾功能不全
  • 轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量
  • 严重(CrCl <30 mL / min)和终末期肾脏疾病:未评估
肝功能不全
  • 轻度至重度(儿童Pugh A至C):无需调整剂量
剂量注意事项

接受恩杂鲁胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或应进行双侧睾丸切除术

不良反应

> 10%
  • 身体虚弱(47-51%)
  • 背痛(26-29%)
  • 便秘(23%)
  • 腹泻(22%)
  • 关节痛(21%)
  • 热水冲洗(18-20%)
  • 食欲下降(19%)
  • 上呼吸道感染(16%)
  • 周围水肿(12-15%)
  • 肌肉骨骼疼痛(15%)
  • 高血压(6.4-14%)
  • 下降(4.6-13%)
  • 头痛(11-12%)
  • 减轻重量(12%)
  • 呼吸困难(11%)
  • 头晕(9.5-11%)
1-10%
  • 肌肉无力(9.8%)
  • 失眠(8.2-8.8%)
  • 血尿(6.9-8.8%)
  • 非病理性骨折(4-8.8%)
  • 下呼吸道和肺部感染(7.9-8.5%)
  • 味觉障碍(7.6%)
  • 脊髓压迫和马尾神经综合征(7.4%)
  • 焦虑感(6.5%)
  • Pollakiuria(4.8%)
  • 瘙痒(3.8%)
  • 皮肤干燥(3.5%)
  • 静电(3.3%)
  • 身体虚弱(3.4-9%)
  • 高血压(7.2%)
  • 脊髓压迫和马尾神经综合征(6.6%)
  • 感觉异常(6.6%)
  • 背痛(2.5-5.3%)
  • 精神障碍(4.3-5.7%)
  • 感觉不足(4%)
  • 男性乳房发育症(3.4%)
  • 关节痛(1.6-2.5%)
  • 下呼吸道和肺部感染(1.5-2.4%)
  • 高血压(2.1%)
  • 腿不安综合症(2.1%)
  • 非病理性骨折(1.4-2.1%)
  • 血尿(1.3-1.8%)
  • 下降(0.3-1.6%)
  • 肌肉无力(1.5%)
  • 肌肉骨骼疼痛(1.3%)
  • 腹泻(0.3-1.1%)
  • 周围水肿(0.2-1%)
<1%
  • 头痛(0.2-0.9%)
  • 减轻重量(0.8%)
  • 便秘(0.7%)
  • 呼吸困难(0.6%)
  • 头晕(0.3-0.5%)
  • 精神障碍(0.3%)
  • 感觉不足(0.3%)
  • 焦虑感(0.3%)
  • 食欲下降(0.3%)
  • 鼻出血(0.1%)
  • 热水冲洗(0.1%)
  • 味觉障碍(0.1%)
  • 腿不安综合症(0.1%)
  • 失眠(0.1%)
上市后报告

整个身体:超敏反应(面部,舌头,嘴唇或咽部水肿)

胃肠道疾病:呕吐

神经系统疾病:后可逆性脑病综合征(PRES)

皮肤和皮下组织疾病:皮疹

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