苏格兰批准Yselty(Linzagolix)用于子宫内膜异位症治疗

苏格兰医药协会已批准Yselty®（Linzagolix）联合反向添加疗法，用于治疗既往接受过药物或手术治疗的育龄期成年女性子宫内膜异位症相关症状。

Linzagolix是一种每日口服一次的药物，其作用机制是通过抑制参与子宫内膜异位症症状形成的激素来实现的。这一决定提升了英国境内子宫内膜异位症治疗药物获取的公平性，该药此前已获得英格兰、威尔士及北爱尔兰地区的国家卫生与临床优化研究所批准在英国国民医疗服务体系中使用。

子宫内膜异位症约影响10%的育龄女性，英国境内估计有十分之一的女性（或出生时为女性者）受此疾病困扰。苏格兰医药协会批准Linzagolix作为符合资格条件的苏格兰国民医疗服务体系内女性的治疗选择。

子宫内膜异位症可能引发慢性盆腔疼痛、痛经和生活质量下降。症状严重程度从轻微到严重影响生活不等：部分患者无明显症状，部分呈现间歇性盆腔疼痛，另有患者表现为多部位持续性疼痛。相关症状可显著影响患者的社交生活、学业/工作出勤、亲密关系等社会心理功能及心理健康。

该批准基于EDELWEISS 3研究证据，这项随机双盲安慰剂对照研究评估了Linzagolix治疗符合条件的中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的安全性与有效性。采用200mgLinzagolix联合反向添加疗法治疗六个月的数据显示，在两项主要终点上均实现统计学显著改善：与安慰剂组相比，治疗组在第三个月末达到月经期疼痛和非经期盆腔疼痛临床意义缓解，且镇痛药物使用量保持稳定或减少。该剂量组最常见的不良反应包括潮热和头痛。完成六个月治疗的患者可选择进入扩展研究继续接受六个月治疗。

子宫内膜异位症的治疗需要更个体化的方案，新增治疗选择标志着重要进展。苏格兰女性能够获得新的治疗选择令人鼓舞，期待持续研究能进一步拓宽治疗选择范围。Yselty（Linzagolix）为子宫内膜异位症相关疼痛的药物治疗体系增添了新选择，为女性患者提供了更多治疗可能性。

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