FDA批准Zevtera(注射用头孢比罗酯钠)用于治疗多种感染性疾病

2024年4月3日，美国FDA宣布批准了Basilea Pharmaceutica开发的Zevtera（ceftobiprole medocaril sodium），即注射用头孢比罗酯钠，用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。这一决定标志着一种新的治疗选择的问世，为这些常见但严重的感染疾病的管理提供了更多的可能性。

Zevtera在治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）中的效果

在针对金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的研究中，Zevtera展现出了令人鼓舞的疗效。一项随机、对照、双盲、跨国试验显示，在治疗后评估访视的总体成功率方面，Zevtera组为69.8%，而活性对照药物组为68.7%。这表明Zevtera在治疗SAB方面具有与传统药物相当的效果。

Zevtera在治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）中的效果

针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），Zevtera也呈现出了显著的疗效。一项随机、对照、双盲、跨国试验表明，在治疗开始后48-72小时内，接受Zevtera治疗的患者中，有91.3%实现了早期临床缓解，而对照组则为88.1%。这表明Zevtera在治疗ABSSSI方面具有较高的临床治愈率。

Zevtera在治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）中的效果

对于社区获得性细菌性肺炎（CABP）的治疗，Zevtera也展现出了良好的疗效。一项随机、对照、双盲、多国试验显示，在临床治愈率方面，Zevtera组为76.4%，而对照组为79.3%。尽管结果稍显低于对照组，但Zevtera仍然呈现出了相当高的治愈率。此外，较早的临床成功时间点分析显示，Zevtera在第3天就有71%的患者达到临床治愈，与对照组的71.1%相当。

Zevtera（ceftobiprole medocaril sodium）的获批对于医学界而言是一项重大的进展。作为一款新一代头孢类抗生素，它具有快速杀菌的优势，可广泛应用于多种感染性疾病的治疗。这次批准不仅为医生提供了更多的治疗选择，也为患者带来了更多的希望。但我们也需要进一步的研究和临床实践来更好地了解其安全性和长期疗效，以确保其在临床实践中的合理应用。总体而言，Zevtera的批准是医学领域向前迈出的重要一步，为未来的抗菌治疗提供了更为广阔的发展空间。

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