首款口腔崩解片口服避孕药Femlyv获得FDA批准
美国食品药品管理局（FDA）近日批准了一种新型的复方口服避孕药Femlyv(norethindrone ace
FDA授予Ozuriftamab Vedotin(CAB-ROR2-ADC,BA3021)治疗头颈部鳞状细胞癌的快速通道资格
近日，FDA授予Ozuriftamab Vedotin（CAB-ROR2-ADC；BA3021）用于治疗复发或
FDA重新受理Cosibelimab用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌的生物制品许可证申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了Cosibelimab（CK-301）生物制品许可证申请（BLA）的
Brineura(Cerliponase-alfa)治疗儿童2型神经元蜡样脂褐质沉积症获FDA批准
近日，BioMarin Pharmaceutical Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准
Blincyto(blinatumomab)联合巩固化疗延长B细胞前体急性淋巴细胞白血病总生存期
在最新一期的《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期临床试验ECOG-ACRIN E1910的研究结果显示，将
恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)在ROS1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌中显示出持久的反应
在BFAST（Blood First Assay Screening Trial，NCT03178552）研究
Epysqli(依库珠单抗)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征获FDA批准
近日，三星生物制药有限公司宣布，其开发的 Epysqli® (eculizumab-aagh，依库珠单抗) 已
五年随访数据证实Rezlidhia(Olutasidenib)在复发/难治性IDH1突变急性髓系白血病中的长期益处
5年的研究结果评估了2期2102-HEM-101中Rezlidhia在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者
