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克里唑蒂尼6年来首个获批治疗肺癌新药

Crizotinib(克里唑蒂尼胶囊克里唑替尼克卓替尼,商品名:Xalkori® )是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药。ALK酪氨酸激酶抑制剂Crizotinib(克里唑蒂尼,商品名:XALKORI ®胶囊,辉瑞公司)的加速新药申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

Crizotinib(克里唑蒂尼胶囊,商品名:XALKORI® )是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药,该药已获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份,该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。目前该药在香港地区已上市,但因价格较贵,一般药房很难买到,只有致泰药业等政府许可的药品批发商和进出口商少数公司有现货,需要凭医师处方购买。
上周五时,辉瑞制药公司表示,公司需要进行更多的试验,提供额外的试验数据来完整申请书。
欧盟的此次举荐对于辉瑞制药公司而言是极为有利的。一旦该药物获批上市销售,预计2017年可创下15亿美元的年度销售总额。
Xalkori药物(亦作Crizotinib)适用于体内出现特定基因变异的非小细胞型肺癌晚期患者,患者在接受该药物治疗之前,需要进行一种诊断测试来判断哪些患者可以从这种药物中获益。
据悉,非小细胞肺癌患者中,有一部分患者已经出现了异常间变性淋巴瘤激酶基因(ALK),一般而言,这种基因常出现于不抽烟人群中,4%的非小细胞肺癌患者都会存在ALK基因变异,但是在这类肺癌患者中,10%-15%的患者从未抽烟。


克里唑蒂尼

克里唑蒂尼

【英文商品名】XALKORI
【英文药品名】Crizotinib
【中文药品名】克里唑蒂尼
【生产厂家名】辉瑞制药

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