25
7月
Zanidatamab在预处理HER2阳性胆道癌中的疗效
Zanidatamab是一种新型的双特异性抗体，通过同时靶向HER2蛋白的两个不同的胞外结构域（ECD2和ECD4），在改善HER2阳性胆道癌（BTC）患者的治疗效果方面显示出巨大潜力。其作用机制与现有的抗HER2药物trastuzumab（赫赛汀）和pertuzumab（帕妥珠单抗）相似，但由于zanidatamab结合了两个抗体的优势，可能会带来更好的药物输送效果。 HERIZON-BTC-01研究的最新数据 在2023年7月28日的数据截止时，HERIZON-BTC-01 II期临床试验的长期分析显示，使用zanidatamab治疗的HER2阳性BTC患者（n=80）中位总生存期（OS）... 查看详情
25
7月
Blincyto(blinatumomab)联合巩固化疗延长B细胞前体急性淋巴细胞白血病总生存期
在最新一期的《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期临床试验ECOG-ACRIN E1910的研究结果显示，将双特异性T细胞接合抗体Blincyto(blinatumomab)添加到巩固化疗中，对于微小残留病灶（MRD）阴性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的总生存率（OS）有显著提高。该试验的主要目标是评估Blincyto在巩固化疗中的有效性，以期成为新的治疗标准。 试验设计与方法 E1910试验招募了30至70岁的BCR::ABL1阴性的B细胞前体ALL患者，这些患者在诱导和强化化疗后达到了MRD阴性的缓解状态，定义为骨髓中的白血病细胞少于0.01%。参与者被随机分配接受4个周期... 查看详情
24
7月
恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)在ROS1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌中显示出持久的反应
在BFAST（Blood First Assay Screening Trial，NCT03178552）研究中，Rozlytrek(Entrectinib,恩曲替尼)在ROS1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出持久的反应和无进展生存期（PFS），研究通过液体活检技术识别可靶向突变。 显著的客观缓解率 研究发现，客观缓解率（ORR）达到了81.5%（95% CI, 68.6%-90.8%），并且在协议规定的阈值下，达到70.4%（95% CI, 56.0%-82.0%），研究D队列（n = 55）达到了其主要终点。由研究者评估，两名患者达到了完全缓解，42名患者达到了部分缓... 查看详情
23
7月
五年随访数据证实Rezlidhia(Olutasidenib)在复发/难治性IDH1突变急性髓系白血病中的长期益处
5年的研究结果评估了2期2102-HEM-101中Rezlidhia在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。这些结果对于了解Rezlidhia(Olutasidenib)的长期安全性和有效性具有重要意义。 研究背景与初步结果 2102-HEM-101研究是一项关键的2期临床试验，共招募了约150名患者。这些患者均为复发/难治性IDH1突变的AML患者，并且在接受标准治疗（通常是多种治疗线）后出现进展。患者接受了每天两次，每次150mg的单药Rezlidhia治疗。此前的研究数据显示，Rezlidhia在高风险患者群体中的总体缓解率（ORR）为48%，完全缓解（CR）或完全血液缓解（... 查看详情
22
7月
恩诺单抗(Padcev)：精准靶向药物在尿路上皮癌治疗中的突破与挑战
恩诺单抗(Padcev，Enfortumab Vedotin-ejfv)是抗肿瘤领域的一项突破性药物。这种抗体药物偶联物（ADC）是由领先的研究机构与制药公司联合开发的，包括Seattle Genetics和Astellas Pharma。作为一种ADC，恩诺单抗(Padcev)将单克隆抗体的靶向能力与细胞毒性药物的杀伤力结合起来，特别针对Nectin-4这一在多种癌细胞中高表达的蛋白，从而在治疗某些类型的尿路上皮癌（最常见的膀胱癌）方面展现出特别的效果。 药物机制与作用 恩诺单抗(Padcev)的作用机制展示了ADC在癌症治疗中的潜力。该药物专门针对Nectin-4，这是一种在许多癌症类型，... 查看详情
22
7月
迈凡妥(Camzyos)的作用机制及其在肥厚型心肌病治疗中的应用
迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)的作用机制 迈凡妥/玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)是一种选择性、可逆的心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂。其作用机制主要是通过减少肌球蛋白与肌动蛋白的结合，从而减少横桥的形成，这些横桥是导致肌肉收缩的关键。这种抑制作用导致心室流出道（LVOT）梗阻的减少，左心室充盈压力的改善，以及心肌壁应力的降低，从而改善心脏功能。迈凡妥(Camzyos)的代谢主要通过CYP2C19（占74%）、CYP3A4（18%）和CYP2C9（8%）完成，其半衰期在CYP2C19正常代谢者中为6至9天，而在代谢差的个体中则可延长至23天。至今，已有三项主... 查看详情
20
7月
Efanesoctocog Alfa预防治疗对重度血友病A儿童有显著益处
《新英格兰医学杂志》于7月18日刊登了一项研究成果，该研究表明，对于重度血友病A的儿童患者，采用每周一次的Efanesoctocog alfa预防治疗能够显著提高凝血因子VIII的活性，从而有效预防出血事件。这项研究由威斯康星州密尔沃基的Versiti血液研究所的Lynn Malec医生及其团队进行，涉及74名12岁以下的重度血友病A男性患者，他们接受了为期52周的Efanesoctocog alfa（每公斤体重50 IU）的预防治疗。 研究背景及方法 该项研究是一个三期、开放标签的临床试验，目的是评估Efanesoctocog alfa在重度血友病A儿童中的效果。研究纳入了74名之前已接受过... 查看详情
20
7月
Susvimo(Ranibizumab,雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿/视网膜病变的长期疗效与安全性评估
近日，罗氏公司公布了其针对Susvimo(Ranibizumab，雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的三期研究数据。研究结果在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专科医生协会（ASRS）年会上发布，显示Susvimo在两年内持续展现出良好的疗效与安全性。 糖尿病性黄斑水肿与糖尿病性视网膜病变的严重性 糖尿病性黄斑水肿（DME）是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。该病症的特征是血管渗漏导致视网膜肿胀和视力受损。而糖尿病性视网膜病变（DR）占所有视力障碍病例的约5%，是由于血管受损和新血管形成导致液体渗入视网膜，从而引发肿胀及血液供应受阻。 Susvimo：创新的治... 查看详情
19
7月
Mitazalimab组合在转移性胰腺癌中显示出持久的效果
在胰腺癌的治疗领域，新型二代CD40激动剂抗体Mitazalimab与改良的氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康（mFOLFIRINOX）联合使用，展现出了令人瞩目的治疗效果。根据《柳叶刀》杂志发表的1b/2期OPTIMIZE-1试验（NCT04888312）结果，这种组合疗法在未曾治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中达到了30%以上的客观缓解率（ORR）。 临床试验中的有效性与安全性 在OPTIMIZE-1试验的第二阶段，57名评估治疗效果的患者中，有40%（单侧90%置信区间≥32）的患者达到了ORR。此外，在试验的1b阶段，接受900 µg/kg Mitazalimab推荐剂量的患... 查看详情
18
7月
达洛鲁胺(Nubeqa,Darolutamide)加ADT在前列腺癌中的临床试验成果
放射学无进展生存期的显著提高 在ARANOTE的三期临床试验中，研究结果表明，达洛鲁胺（Nubeqa,Darolutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，显著提高了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的放射学无进展生存期（rPFS）。这一主要终点的达成，标志着在前列腺癌治疗领域的又一突破。试验中，达洛鲁胺的安全性与以往一致，没有发现新的不良反应。进一步的研究结果将会在即将举行的医学会议上公布，并与FDA讨论以推进其监管审批。 达洛鲁胺的安全性和耐受性 达洛鲁胺在此次试验中的安全性表现令人满意，与其已知的安全性资料相符。在临床试验中，未发现新的不良反应，这为其进一步推广应用奠定了... 查看详情
