14
9月
A型血友病患者有了新的治疗选择—Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是由Roche研发的，于2017年11月被FDA批准的A型血友病新药，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。 “正如在HAVEN3研究的患者内比较中显著减少的出血所证明的，Hemlibra是首个显示出优于先前的标准疗法——因子VIII预防治疗的药物，”南非约翰内斯堡大学（UniversityoftheWitwatersrand）健康科学学院教授JohnnyMahlangu博士说：“即使采用目前的预防性治疗方法，许多A型血友病患者仍然会出血，并导致长期关节损伤，他们需要更多的治疗选择。” 在3期试验H... 查看详情
13
9月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法效果不佳的PTCL患者
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。 通用名：普拉曲沙pralatrexate 商品名：Folotyn CAS:14... 查看详情
12
9月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi(Binimetinib)显著改善PFS(无进展生存期)
2018年6月27日，FDA批准Braftovi康奈非尼（Encorafenib）和Mektovi（Binimetinib）联合治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Braftovi康奈非尼（Encorafenib）是一款BRAF激酶抑制剂，Mektovi(Binimetinib)是丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2（MEK1/2）抑制剂。 Braftovi康奈非尼（Encorafenib）联合Mektovi靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，旨在评估Braftovi康奈非尼（Encorafenib）+Mekto... 查看详情
11
9月
结直肠癌新希望—I药度伐单抗Imfinzi(Durvalumab/德瓦鲁单抗)
2017年5月，Imfinzi通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。Imfinzi正式上市与病友见面。2018年2月，Imfinzi获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌，这是全球首个针对三期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物，临床数据显示Imfinzi可以显著延长肺癌患者的生存期。尽管此次FDA批准Durvalumab的适应症仅为非小细胞肺癌，不过根据病理组织分型和PD-L1药物的广谱性角度来分析，更多癌种可以尝试使用此方案来减少疾病进展风险。 研究表明，阻断免疫结合位点的PD1/PDL1疗法在晚期结直肠癌（CRC）中有效，但... 查看详情
10
9月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是唯一获FDA批准治疗体内含或不含因子VIII抑制物的A型血友病预防药
在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上，Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果，数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗后，最高可使出血事件降低97%！ A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发生出血时，一种叫做因子VIII的凝血蛋白会将因子IXa和因子X聚集在一起，引发凝血过程，进而帮助止血。然而A型血友病患者由于缺乏因子VIII，使得血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。全球约有32万名A型血友病患者，其中50-60%病情... 查看详情
09
9月
Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)在国内上市了吗？如何购买？
普拉曲沙(pralatrexate,商品名为Folotyn)为AllosTherapeutics公司开发生产的孤儿药物,用于复发、难治的外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)注射液属于一类称为叶酸类似物代谢抑制剂的药物。Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)通过杀死癌细胞起作用。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的，供复发或对其它化疗药物治疗无效的患者使用。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单... 查看详情
08
9月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)用于患brafv600突变不可切除或转移性黑色素瘤
欧洲药品管理局(EMA)的人类用药委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准BRAFTOVI(Encorafenib)和MEKTOVI(Binimetinib)联合治疗患有brafv600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。这一意见是基于哥伦布第三阶段审判的数据。欧洲联盟委员会(欧盟委员会)现在将审查CHMP的建议，该委员会有权批准欧洲联盟(欧盟)的药品。这项决定将适用于所有28个欧盟成员国以及列支敦士登、冰岛和挪威。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 B... 查看详情
07
9月
肺癌患者福音：T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合疗法显著改善OS
肺癌是全球所有癌症中死亡率最高的癌症之一，每年死亡人数可达到176万之多，且得到确诊的不同阶段肺癌患者的五年存活率仅为18%。小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性肺癌，在美国，SCLC患者人数占全部肺癌患者的15%。与非小细胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的细胞倍增时间更短，生长比率更大，且容易更早发生转移。在ES-SCLC的治疗上，近20年来取得的进展有限。对于肺癌疗法来说，OS是一个至关重要的评估数据。因此，一款能够改善OS的疗法很有可能将颠覆缺乏有效疗法的现状，为广大肺癌患者们带来福音。 欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合安维汀... 查看详情
06
9月
帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)在新辅助治疗的应用中的获益
美国FDA已批准其三联疗法–帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)+赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于帕妥珠单抗的治疗方案)，用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，治疗时间将持续至少一年(超过18个疗程)。 同时，FDA还对此前获得加速审批资格的帕妥珠单抗Perjeta(Pertuzumab)治疗方案给予了完全批准，用于手术前HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(无论是大于2厘米直径的或是淋巴结阳性的)患者辅助治疗。 作为一种威胁女性身心健康的常见恶性肿瘤，据国家癌症中心日前发布的2017中国肿瘤的现状和趋势报告显示，乳腺癌高居中国女性肿瘤发病首位。且其中20... 查看详情
05
9月
Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗已向日本卫生劳动福利部提交申请
Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗是罗氏针对HER2信号通路开发的3大创新药之一，另2个分别为赫赛汀和Perjeta。这3款药物的上市，已变革了HER2阳性乳腺癌的临床治疗模式。HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌，约影响15-20%的乳腺癌患者。针对早期乳腺癌（eBC），新辅助（术前）治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除，辅助（术后）治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低癌症复发的风险。 III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，Kadcyla(T-DM1)曲... 查看详情
