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11月
Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)明显降低HER2阳性早期乳腺癌复发或死亡的风险
罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿... 查看详情
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11月
Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)相比传统方式可降低骨髓纤维化死亡风险达52%
骨髓纤维化是一种由纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，由于发病的原因不同，我们可以将骨髓纤维化分为好多种。 Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)于2012年8月获欧盟批准，用于治疗中级或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前，Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲... 查看详情
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11月
Iclusig普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)能阻断促进癌细胞发展的某些蛋白
2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iclusig普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)，两种罕见血和骨髓疾病的成年。 Iclusig普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)能阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ALL的慢性，加速，和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Iclusig靶向CML细胞有一种特殊突变，被称为T315I，它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 【中文名】：普纳替尼/帕纳替尼 ... 查看详情
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11月
Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)治疗乳腺癌疗效不俗
Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)是治疗乳腺癌的新药物，主要具有CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长，一般都是与来曲唑联合使用。 Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)临床治疗效果 （1）一项3期试验显示：接受Ibrance帕博西尼胶囊(Palbociclib/爱博新)与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为3.8个月。证明帕博西尼治疗效果显著。 （2）据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家RichardFinn一... 查看详情
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11月
阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)对肺癌患者的疾病控制率可以达到90%左右
阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)是一款主要被用于克唑替尼治疗肺癌失败后的二线治疗药物，虽然是二线肺癌ALK靶向药物，但是对非小细胞肺癌患者的治疗效果丝毫不比克唑替尼要差，往往对肺癌患者的疾病控制率可以达到90%左右。 【通用名称】Alecensa 【药品名称】阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼 【英文名称】Alectinib 【汉语拼音名称】ailetini 【基因检测靶点】ALK 【规格】胶囊：150mg 【主要成分】见说明书 【性状】硬胶囊，白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg” 【适应症】阿来替尼Alecensa(Alectini... 查看详情
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11月
Vyndaqel(Tafamidis)对TTR-FAP患者的长期安全性和疗效的评估情况
Vyndaqel(Tafamidis)，由辉瑞公司开发，是一种含活性成份氯苯唑酸的药，为胶囊制剂（20 mg）。Vyndaqel(Tafamidis)用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP），适用于Ⅰ期有多发性神经病症状的成年患者。 Vyndaqel(Tafamidis)性状：Vyndaqel(Tafamidis)为白色至淡红色粉末。Vyndaqel(Tafamidis)几乎不溶于水和甲醇, 很难溶于乙醇(95)。 对Vyndaqel(Tafamidis)的批准是基于关键的临床试验（Fx–005）和公开标记的为期12个月的扩展研究（Fx–006）的结果，它们评估了Vyn... 查看详情
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11月
Unituxin(Dinutuximab)可延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期
美国FDA3月10日宣布批准Unituxin(dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案（包括手术、化疗、放射治疗）中的一线治疗药物。 神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺,但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经组织发展。神经母细胞瘤通常发生在五岁以下的儿童身上。据美国国家癌症研究所提供的信息,神经母细胞瘤在儿童中的发病率大约为十万分之一,男孩中的发病率略高。美国每年预计会有650个神经母细胞瘤新病例被确诊。尽管进行积极治疗,但只有40%到50%的高风险神经母细胞瘤患者有长期生存的机会。 Unituxin(dinutuximab)是... 查看详情
16
11月
首款获批治疗SS的药物Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)
非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。此次获批用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞泽里综合征(SS)成年患者。这也是首款获批治疗SS的药物。 PPoteligeo(Mogamulizumab-kpkc)之所以能... 查看详情
15
11月
Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)显著改善总生存期（OS）
急性骨髓性白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，今年约有21380人被诊断为AML，还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。 MYLOTARG™（吉妥单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。 Mylotarg(Gemtuzumab ozogami... 查看详情
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11月
Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯临床试验具有统计学意义的显著改善
2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Midostaurin（商品名：Rydapt）两个适应症。Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯第一个适应症是与化疗药物联合治疗新诊断的有FLT3+突变的急性髓系白血病（AML）。第二个适应症是治疗成人晚期系统性肥大细胞病（systemicmastocytosis，SM）。 药品名：Midostaurin 商品名：Rydapt 性状：胶囊 剂量：25mg 生产商：Novartis 适应症：适用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者 Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯... 查看详情
