17
9月
Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)联合罗米地辛治疗外周T淋巴瘤具有更强大的治疗效果
Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)是AllosTherapeutics研制的一种叶酸代谢抑制剂，2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗，研究表明，Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果! 本研究为剂量递增性研究，为探究罗米地辛联合Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排：(1)QWx3Q28D;(2)QWx2Q21D;(3)QOWQ28D;药物剂量：10mg/m2~25mg/m2(普... 查看详情
16
9月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)是有30个月以上中位生存期的靶向疗法
转移性黑色素瘤是严重和危及生命的一种皮肤癌类型，具有非常低的存活率，5年生存率仅为20%。当皮肤细胞的DNA受到损伤而没有得到及时修复时，会引发一系列突变。一些突变可能导致皮肤细胞异常繁殖并形成恶性肿瘤，比如黑色素瘤。在转移性黑色素瘤中，最常见的基因突变是BRAF突变。全世界每年诊断出约200,000例黑色素瘤新病例，其中约一半携带BRAF突变，这是转移性黑色素瘤的关键治疗靶点。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准... 查看详情
15
9月
非小细胞肺癌放化疗后的全新疗法：度伐单抗Imfinzi(I药/Durvalumab/德瓦鲁单抗)
“度伐单抗Imfinzi(I药/Durvalumab/德瓦鲁单抗)是首个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌以减少癌症进展风险的第一种疗法，当放化疗后癌症没有恶化时”。FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士：“对于这些肿瘤无法切除的III期肺癌患者，目前只有通过放化疗来预防肿瘤进展。尽管少量患者可能得到很好的治疗，这些癌症最终还是会卷土重来。现在，患者们有了一款全新的获批疗法，能在放化疗后，更长时间地防止癌症出现进展。” 国内肺癌的基本现状 肺癌在全球范围内，都属于发病率和死亡率最高的癌症，据世界卫生组织(WHO)的统计... 查看详情
14
9月
A型血友病患者有了新的治疗选择—Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是由Roche研发的，于2017年11月被FDA批准的A型血友病新药，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。 “正如在HAVEN3研究的患者内比较中显著减少的出血所证明的，Hemlibra是首个显示出优于先前的标准疗法——因子VIII预防治疗的药物，”南非约翰内斯堡大学（UniversityoftheWitwatersrand）健康科学学院教授JohnnyMahlangu博士说：“即使采用目前的预防性治疗方法，许多A型血友病患者仍然会出血，并导致长期关节损伤，他们需要更多的治疗选择。” 在3期试验H... 查看详情
13
9月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法效果不佳的PTCL患者
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。 通用名：普拉曲沙pralatrexate 商品名：Folotyn CAS:14... 查看详情
12
9月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi(Binimetinib)显著改善PFS(无进展生存期)
2018年6月27日，FDA批准Braftovi康奈非尼（Encorafenib）和Mektovi（Binimetinib）联合治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Braftovi康奈非尼（Encorafenib）是一款BRAF激酶抑制剂，Mektovi(Binimetinib)是丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2（MEK1/2）抑制剂。 Braftovi康奈非尼（Encorafenib）联合Mektovi靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，旨在评估Braftovi康奈非尼（Encorafenib）+Mekto... 查看详情
11
9月
结直肠癌新希望—I药度伐单抗Imfinzi(Durvalumab/德瓦鲁单抗)
2017年5月，Imfinzi通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。Imfinzi正式上市与病友见面。2018年2月，Imfinzi获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌，这是全球首个针对三期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物，临床数据显示Imfinzi可以显著延长肺癌患者的生存期。尽管此次FDA批准Durvalumab的适应症仅为非小细胞肺癌，不过根据病理组织分型和PD-L1药物的广谱性角度来分析，更多癌种可以尝试使用此方案来减少疾病进展风险。 研究表明，阻断免疫结合位点的PD1/PDL1疗法在晚期结直肠癌（CRC）中有效，但... 查看详情
10
9月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是唯一获FDA批准治疗体内含或不含因子VIII抑制物的A型血友病预防药
在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上，Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果，数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗后，最高可使出血事件降低97%！ A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发生出血时，一种叫做因子VIII的凝血蛋白会将因子IXa和因子X聚集在一起，引发凝血过程，进而帮助止血。然而A型血友病患者由于缺乏因子VIII，使得血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。全球约有32万名A型血友病患者，其中50-60%病情... 查看详情
09
9月
Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)在国内上市了吗？如何购买？
普拉曲沙(pralatrexate,商品名为Folotyn)为AllosTherapeutics公司开发生产的孤儿药物,用于复发、难治的外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)注射液属于一类称为叶酸类似物代谢抑制剂的药物。Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)通过杀死癌细胞起作用。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的，供复发或对其它化疗药物治疗无效的患者使用。 Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单... 查看详情
08
9月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)用于患brafv600突变不可切除或转移性黑色素瘤
欧洲药品管理局(EMA)的人类用药委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准BRAFTOVI(Encorafenib)和MEKTOVI(Binimetinib)联合治疗患有brafv600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。这一意见是基于哥伦布第三阶段审判的数据。欧洲联盟委员会(欧盟委员会)现在将审查CHMP的建议，该委员会有权批准欧洲联盟(欧盟)的药品。这项决定将适用于所有28个欧盟成员国以及列支敦士登、冰岛和挪威。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 B... 查看详情
