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药物指南

10
10月

阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)针对初诊ALK阳性非小肺癌患者有效率高达92%

说起肺癌ALK治疗药物,相信大家往往都会第一时间想到克唑替尼和色瑞替尼这两款药物,的确克唑替尼和色瑞替尼分别在2011年和2014年就已经上市作为一线治疗药物。但是往往肺癌的耐药性导致很多一线治疗的患者出现了治疗失败的情况,这个时候我们就需要肺癌二线治疗药物艾乐替尼。 2017年5月,权威医学杂志《柳叶刀》公布了阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:103位使用阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼),口服300mg,每天两次;104位使用...
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06
10月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指出,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)联合疗法适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者,该类型黑色素瘤不能通过手术切除或者已经扩散到附近的其他器官。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案(Binimet...
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05
10月

I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获得突破性疗法认定与优先审评资格

根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的数据,肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因,据估计,2017年新增诊断222500例,死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时,最常见的肺癌NSCLC发生。III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近身体的其他部位。 I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获批用于治疗III期不可切除的NSCLC的依据是对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。这些患者被随机分为两组,一组接受I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗的治疗,另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后,治疗组...
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04
10月

A型血友病所有试验参与患者均偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗

欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(Emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每4周一次,皮下注射),用于适用于Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的所有A型血友病患者,包括体内已产生凝血因子VIII抑制剂的患者。 在单臂HAVEN4研究中,每四周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的有或没有因子...
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03
10月

经试验研究证明普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)能有效缩小肿瘤体积

因能够有效缩小肿瘤体积,FDA批准普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)上市。通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。通过对109名PTCL患者使用普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)的试验研究,成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的,供复发或对其它化疗药物治疗无效的患者使用。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单组的临床研究结果,按I临床研究报告判断其中109例有效。患者在7周疗程中一周...
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02
10月

伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)+Opdivo联合治疗组一年总生存率达94%

伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)是由美国百时美施贵宝公司研发生产的,治疗的是一种非常危险的皮肤癌黑色素瘤,对人们有致命的危险,是最有毁灭性,而且治疗药物特别少,没有药物能够有效的延长患者的寿命。伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)的出现就是黑色素瘤患者的希望。 伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)适应症: 伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断型抗体,用于: 1、不可切除的或转移性黑色素瘤的治疗。 2、接受过全切手术,包括全部淋巴切除术的有超过1mm的...
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01
10月

恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险

恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)是一种新型雄激素受体拮抗剂,临床研究显示其可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险。 恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)已被美国FDA批准用于前列腺癌的一线治疗(商品名:Xtandi) 【中文药品名】恩杂鲁胺 【英文商品名】Xtandi 【英文药品名】Enzalutamide 【适应症】Xtandi是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 【用法用量】Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg(4个40mg),可空...
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30
9月

Tecentriq(T药,阿特珠单抗)联合化疗显著降低晚期肺癌患者病情进展的风险

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(T药,阿特珠单抗)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。 该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-naive)的晚期非鳞状NSCLC患者中开展,评估了Tecentriq(T药,阿特珠单抗)与化疗(顺铂或卡铂+培美曲赛)联合用药相对于单用化疗用于一线治疗的疗效和安全性。 数据显示,与单用化疗相比,Tecentri...
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29
9月

帕妥珠单抗(Perjeta,Pertuzumab,帕罗嘉)可提高HER2阳性乳腺癌早期患者治愈率

HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,在HER2药物出现以前,这些患者不仅预后差,也很容易复发。十几年前,首个抗HER2药物曲妥珠单抗的出现,是此类患者的复发风险得到了很大程度的改善,生存期也得到明显延长,不少患者甚至实现了治愈目标,但随着研究的深入,我们发现一些高危患者单用一年的曲妥珠单抗可能还不够。 基于曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(Perjeta,Pertuzumab,帕罗嘉)的临床研究获得了阳性结果,研究者猜想若将双靶向治疗从晚期移到早期,是否可以提高早期患者的治愈率,因此APHINITY研究全球多中心临床试验得以产生。结果这项纳入了全球4805例患者的Ⅲ期研究取得了阳性结果,最终使帕...
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28
9月

T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存

早期乳腺癌(eBC)的治疗目标是为患者提供最好的治愈机会,作为综合治疗方法的一部分,这可能涉及手术前和手术后的治疗。虽然我们每一步都接近这个目标,但许多患者在长期内仍有疾病复发。手术前给予新辅助治疗旨在缩小肿瘤和帮助改善手术结果,手术后给予辅助治疗目的是消除体内任何残留的癌细胞,以帮助降低癌症复发的风险。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur,M.D.说:“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。” 临床研究期间被称为T-DM1,K...
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