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10月
Kineret(Anakinra,阿那白滞素)是第一也是唯一一种经 FDA 批准的 NOMID 治疗药物
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（Anakinra，阿那白滞素）用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病（NOMID）治疗。Kineret（Anakinra，阿那白滞素）成为了第一也是唯一一种经 FDA 批准的 NOMID 治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征（CAPS）中最为严重的症状。 Kineret（Anakinra，阿那白滞素）适应症和用途 Kineret是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于： 类风湿关节炎（RA） 年龄在18岁或18岁以上,且使用一种或多种抗风湿病治疗药物无效的患者，可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的体征和症状，... 查看详情
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10月
凝血因子VIII(八因子)药品Eloctate(Antihemophilic Factor)
Eloctate(Antihemophilic Factor)是首个具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII产品。Eloctate(Antihemophilic Factor)的适应症为：用于儿童和成人A型血友病患者出血事件的控制和预防，围术期管理和常规预防。Eloctate(Antihemophilic Factor)不适用于血管性血友病（von Willebrand disease）的治疗。 Eloctate(Antihemophilic Factor)批准日期: 2014年6月 6日； 公司：Biogen Idec ELOCTATE™[抗血友病因子(重组)，Fc融合蛋白]为静脉注射溶液... 查看详情
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10月
任捷Xyntha(Antihemophilic Factor)国内如何购买，任捷Xyntha中文说明书
任捷Xyntha(Antihemophilic Factor)说明书 【任捷Xyntha(Antihemophilic Factor)适应症和用途】 XYNTHA是抗血友病因子(基因重组),适用于A型血友病的成人和儿童，可用来控制和预防A型血友病患者的出血发作及预防手术期间出血。 Xyntha不适用于治疗温韦伯氏疾病Von Willebrand disease(血管性血友病)患者。 【任捷Xyntha(Antihemophilic Factor)规格】 250IU 500IU 【任捷Xyntha(Antihemophilic Factor)用法用量】 仅限调配后静脉注射 使用以下公式确定所需剂... 查看详情
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10月
Kineret(Anakinra)国内如何购买，Kineret(Anakinra)中文说明书
Kineret（Anakinra）说明书 【Kineret(Anakinra)适应症和用途】 Kineret是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于： 类风湿关节炎（RA） 年龄在18岁或18岁以上,且使用一种或多种抗风湿病治疗药物无效的患者，可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的体征和症状，并减缓结构性损伤的发展。 隐索蛋白相关的周期性综合征（CAPS） Kineret被指定用于治疗新生儿多发性炎症（NOMID） 【Kineret(Anakinra)规格】 100MG/0.67MLX28支 【Kineret(Anakinra)用法用量】 类风湿关节炎（RA） 推荐剂量为每天100mg/天... 查看详情
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10月
Eloctate(Antihemophilic Factor)国内如何购买，Eloctate(Antihemophilic Factor)中文说明书
Eloctate(Antihemophilic Factor)说明书 【Eloctate(Antihemophilic Factor)适应症和用途】 Eloctate(Antihemophilic Factor)，抗血友病因子（重组），Fc融合蛋白，是重组DNA衍生的抗血友病因子，适用于患有A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏症）的成年人和儿童。 【Eloctate(Antihemophilic Factor)规 格】 250IU 注射剂 500IU 注射剂 【Eloctate(Antihemophilic Factor)用法用量】 仅供配制后静脉使用。 对于按需治疗和控制出血急性及手术期间... 查看详情
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10月
无论是否使用gp100疫苗，Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)都可延长总体生存期
Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)于2011年被美国FDA批准用於治疗黑色素瘤。 Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)被归类为单克隆抗体。单克隆抗体是一种相对较新的靶向癌症疗法。 由于单克隆抗体仅针对特定细胞，因此它们对健康细胞的毒性较小。单克隆抗体治疗通常仅针对已经鉴定出抗原（和相应抗体）的癌症。 细胞毒性T淋巴细胞（CTL）可识别并破坏癌细胞。但是，抑制机制会中断这种破坏。Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)关闭了这种抑制机制，使CTL发挥作用。 【通用名称】易普利姆玛 【药品名称】Yervoy 【英文名称】Yervoy 【汉语... 查看详情
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10月
Xtandi恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Enzalutamide)成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准
前列腺癌一线靶向药:Xtandi恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Enzalutamide)数据显示，前列腺癌是目前全世界男性第二大癌症，每年造成超过25万人死亡。我国随着社会老龄化、人口城市化、膳食结构西方化，前列腺癌发病率呈显著增长趋势，对男性的生命健康构成威胁。而常规手术治疗、内分泌及化学药物疗法已难以进一步提高疗效目前，抗雄激素药物Xtandi恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Enzalutamide)在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇，而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对Xtandi恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Enzalutamide)这种药物也非常熟悉，成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。 【商品名... 查看详情
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10月
T药Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/Atezolizumab)已获全球80多个国家批准
当前，罗氏正在与美国FDA就上市后承诺（PMC）进行合作，以便更好地理解和描述T药Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/Atezolizumab)相关的抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的潜在影响。在IMpower150研究中，ADA分析结果对Tecentriq的疗效没有影响。 Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截至目前，Tecentriq已获全球80多个国家批准：（1）用于含铂化疗期间或之后病情进展且不存在EGFR或ALK... 查看详情
12
10月
Perjeta帕妥珠单抗用于晚期肿瘤一线中位总生存期延长15.7个月
Perjeta帕妥珠单抗用于治疗HER2受体丰富的乳腺癌。与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇一起用于转移性乳腺癌(已经扩散到其主要部位之外的癌症)或作为新辅助治疗的一线治疗。新辅助疗法用于在手术切除前收缩肿瘤。 从2008年2月到2010年7月，累计入组了808名HER2扩增阳性的、未经过其他治疗的晚期乳腺癌患者，1：1分组，402人接受了Perjeta帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗，406人接受了赫赛汀+多西他赛治疗。中期分析以后，Perjeta帕妥珠单抗组生存期明显延长，药物即在美国上市，随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者，交叉到了实验组，接受... 查看详情
11
10月
晚期(转移)乳癌药物Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)疗效喜人
2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(T-DM1/ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。 Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适应症： 转移性乳腺癌：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 III期... 查看详情
