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药物指南

10
11月

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)比伏立诺他无进展生存期更长

Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。 在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中,有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤。其中,MF与SS是这种疾病较为常见的两种类型。患者的皮肤上会有标志性的恶性T淋巴细胞出现。随着病情的推移,这种疾病较终可能会影响到皮肤、血液、淋巴结、以及脏器。 该试验对372名患有复发性MF或SS的患者进行了Poteligeo或一种名...
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09
11月

Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)治疗AML可提高患者总体生存

2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗奥佐米星(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。 【中文名】:吉妥单抗 【商品名称】:Mylotarg 【化学名】:Gemtuzumab ozogamicin 【生产药企】:辉瑞Pfizer 【规格】:4.5mg;冻干粉 在两项独立试验中研究了Mylotarg作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML...
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08
11月

Vyndaqel(Tafamidis)的中文说明书,国内如何购买Vyndaqel(Tafamidis)?

Vyndaqel(Tafamidis)说明书 【商品名称】:VYNDAQEL 【通用名称】:TAFAMIDIS 【Vyndaqel(Tafamidis)适应症和用途】 Vyndaqel(Tafamidis)转甲状腺素蛋白稳定剂, 可用于治疗成人的野生型或遗传性甲状腺素介导的样变性神经病变, 以降低心血管疾病的死亡率和与心血管有关的住院治疗。 【Vyndaqel(Tafamidis)规 格】 100MG X 30粒, 300MG X 30粒 【Vyndaqel(Tafamidis)用法用量】 每天一次口服VYNDAQEL 80毫克。 【Vyndaqel(Tafamidis)不良反应】 Vynda...
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07
11月

Unituxin(Dinutuximab)说明书,如何购买Unituxin(Dinutuximab)?

Unituxin/Dinutuximab说明书 【商品名称】:UNITUXIN 【通用名称】:DINUTUXIMAB 【Unituxin(Dinutuximab)适应症和用途】 Unituxin(Dinutuximab)是一种结合GD2的单克隆抗体,表示于与粒细胞 – 巨噬细胞集落刺激因子结合(GM-CSF),白细胞介素-2(IL-2)和13-顺式 – 视黄酸(RA),用于 治疗小儿高危神经母细胞瘤患者对先前的一线多代理实现至少部分响应,多模式疗法。 【Unituxin(Dinutuximab)规 格】 17.5MG/ 5ML 1VIAL 5ML 【Unituxin(Dinutuximab)用...
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06
11月

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)中文说明书,如何购买?

Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)说明书 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)适应症和用途】 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一种CC趋化因子受体4型(CCR4) 的单克隆抗体,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性真菌病(MF)或塞氏病(SS)的成年患者 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)规 格】 注射液:20 mg/5mL(4mg/mL)单剂量小瓶 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)用法用量】 在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期...
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05
11月

Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)国内如何购买?说明书哪里有?

Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)说明书 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)适应症和用途】 Mylotarg是一种以CD 33为导向的抗体-药物结合物,适用于: 治疗15岁及以上未经治疗的新诊断cd33阳性急性髓系白血病(AML)患者, 急性早幼粒细胞白血病(APL)除外 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)规格】 5MG / VIAL(粉末) 【Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin/吉妥单抗)用法用量】 MYLOTARG的推荐剂量是在第1、4和7天的2小...
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03
11月

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)治疗绝经后妇女骨质疏松症

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,由安进公司(Amgen)生产,2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。 地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)功能主治:其适应证为手术不可切除的成人和骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤;恶性肿瘤引发的高钙血症;增加存在骨折高风险病人的骨量包括非转移性前列腺癌雄激素去势治疗或者乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗;预防实体瘤骨转移患者骨相关事件;治疗绝经后妇女具有骨折高风险的骨质疏松,但不包括多发性骨髓瘤或其它白血病患者。 骨质疏松是一种骨骼系统全身性、退化性的...
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02
11月

服用Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)前必须经充分验证的检测方法证实ALK阳性评估

Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。服用Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。 Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)剂型和规格 250mg胶囊:硬明胶胶囊,大小0号,粉色不透明帽和体,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ250”。 200mg胶囊:硬明胶胶囊,大小1号,和粉色不透明帽,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ200”。 Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里...
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01
11月

LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)适用于所有携带NTRK基因融合的肿瘤

在2018年11月,FDA加速批准第一款“不限癌种”的靶向药,创新小分子TRK抑制剂LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)获得批准治疗携带无法切除或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童和成人患者(包括肺癌患者)。据FDA官网称,LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)是由Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。 LOXO-101(Vitrakvi,Larotrecti...
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31
10月

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)治疗慢淋患者80%缓解

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化(品牌名:Venclexta),艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前,双方正在开展一个大型临床项目,调查Venclexta单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)等。 维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)功能与主治 作为一种单药疗法,用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞...
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