18
11月
Vyndaqel(Tafamidis)对TTR-FAP患者的长期安全性和疗效的评估情况
Vyndaqel(Tafamidis)，由辉瑞公司开发，是一种含活性成份氯苯唑酸的药，为胶囊制剂（20 mg）。Vyndaqel(Tafamidis)用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP），适用于Ⅰ期有多发性神经病症状的成年患者。 Vyndaqel(Tafamidis)性状：Vyndaqel(Tafamidis)为白色至淡红色粉末。Vyndaqel(Tafamidis)几乎不溶于水和甲醇, 很难溶于乙醇(95)。 对Vyndaqel(Tafamidis)的批准是基于关键的临床试验（Fx–005）和公开标记的为期12个月的扩展研究（Fx–006）的结果，它们评估了Vyn... 查看详情
17
11月
Unituxin(Dinutuximab)可延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期
美国FDA3月10日宣布批准Unituxin(dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案（包括手术、化疗、放射治疗）中的一线治疗药物。 神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺,但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经组织发展。神经母细胞瘤通常发生在五岁以下的儿童身上。据美国国家癌症研究所提供的信息,神经母细胞瘤在儿童中的发病率大约为十万分之一,男孩中的发病率略高。美国每年预计会有650个神经母细胞瘤新病例被确诊。尽管进行积极治疗,但只有40%到50%的高风险神经母细胞瘤患者有长期生存的机会。 Unituxin(dinutuximab)是... 查看详情
16
11月
首款获批治疗SS的药物Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)
非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。此次获批用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞泽里综合征(SS)成年患者。这也是首款获批治疗SS的药物。 PPoteligeo(Mogamulizumab-kpkc)之所以能... 查看详情
15
11月
Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)显著改善总生存期（OS）
急性骨髓性白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，今年约有21380人被诊断为AML，还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。 MYLOTARG™（吉妥单抗）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。 Mylotarg(Gemtuzumab ozogami... 查看详情
14
11月
Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯临床试验具有统计学意义的显著改善
2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Midostaurin（商品名：Rydapt）两个适应症。Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯第一个适应症是与化疗药物联合治疗新诊断的有FLT3+突变的急性髓系白血病（AML）。第二个适应症是治疗成人晚期系统性肥大细胞病（systemicmastocytosis，SM）。 药品名：Midostaurin 商品名：Rydapt 性状：胶囊 剂量：25mg 生产商：Novartis 适应症：适用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者 Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯... 查看详情
13
11月
服瘤停注射剂Folotyn(普拉曲沙Pralatrexate)通过干扰DNA的合成促使肿瘤细胞死亡
服瘤停注射剂Folotyn(普拉曲沙Pralatrexate)注射液用于复发、难治的外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。这基于总应答率。像无疾病进展生存期或总生存期方面的临床受益情况尚未证实。 服瘤停注射剂Folotyn(普拉曲沙Pralatrexate)作用机制： 服瘤停注射剂Folotyn(普拉曲沙Pralatrexate)是一种新型叶酸类似代谢物的靶向抑制剂,它不仅能完全抑制二氢叶酸还原酶(DHFR)还可竟争性地抑制叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用,阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成,通过干扰DNA的合成促使肿瘤细胞死亡,达到治疗作用。 根据组合在PTCL的前临床模型中展... 查看详情
12
11月
Vyndaqel(Tafamidis)疗效优于安慰剂,患者的生活质量评分较好
美国FDA批准了Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)胶囊，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。这是FDA批准的第一种治疗ATTR-CM的药物。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性成分Tafamidis，但由于推荐剂量的不同，它们不可相互替代。 Vyndaqel(Tafamidis)为白色至淡红色粉末。Vyndaqel(Tafamidis)几乎不溶于水和甲醇, 很难溶于乙醇(95)。 Vyndaqel(Tafamidis)的疗效首先在实验模型中进行检测，随后用于人体研究。在128例转甲状腺素蛋白淀粉样变... 查看详情
11
11月
Unituxin(Dinutuximab)通过提供延长高危神经母细胞瘤患儿生存的治疗方案来满足迫切需要
Unituxin(Dinutuximab)是一种抗体药物，可以结合在神经母细胞瘤细胞的表面，此次被批准为神经母细胞瘤综合治疗方案中的一线药物，适用于对既往综合治疗方案至少产生部分应答的神经母细胞瘤患者。 【商品名称】:Unituxin 【通用名称】:Dinutuximab 【生产厂家】United Therapeutics Corporation 神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症。它通常在肾上腺开始，但也可能在脊柱附近的腹部，胸部或神经组织中发育。神经母细胞瘤通常发生在5岁以下的儿童中。根据国家癌症研究所，神经母细胞瘤发生在10万名儿童中的大约1名中，在男孩中更常见。每年在美国估计... 查看详情
10
11月
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)比伏立诺他无进展生存期更长
Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome, SS）成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物，它同时为MF患者提供了更多治疗选择。 在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中，有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤。其中，MF与SS是这种疾病较为常见的两种类型。患者的皮肤上会有标志性的恶性T淋巴细胞出现。随着病情的推移，这种疾病较终可能会影响到皮肤、血液、淋巴结、以及脏器。 该试验对372名患有复发性MF或SS的患者进行了Poteligeo或一种名... 查看详情
09
11月
Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)治疗AML可提高患者总体生存
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗奥佐米星（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。 【中文名】：吉妥单抗 【商品名称】：Mylotarg 【化学名】：Gemtuzumab ozogamicin 【生产药企】：辉瑞Pfizer 【规格】：4.5mg；冻干粉 在两项独立试验中研究了Mylotarg作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML... 查看详情
