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药物指南

02
11月

服用Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)前必须经充分验证的检测方法证实ALK阳性评估

Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。服用Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。 Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里唑蒂尼)剂型和规格 250mg胶囊:硬明胶胶囊,大小0号,粉色不透明帽和体,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ250”。 200mg胶囊:硬明胶胶囊,大小1号,和粉色不透明帽,帽上有“Pfizer”和体上“CRZ200”。 Xalkori赛可瑞(克唑替尼/克里...
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01
11月

LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)适用于所有携带NTRK基因融合的肿瘤

在2018年11月,FDA加速批准第一款“不限癌种”的靶向药,创新小分子TRK抑制剂LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)获得批准治疗携带无法切除或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童和成人患者(包括肺癌患者)。据FDA官网称,LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)是由Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。 LOXO-101(Vitrakvi,Larotrecti...
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31
10月

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)治疗慢淋患者80%缓解

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化(品牌名:Venclexta),艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前,双方正在开展一个大型临床项目,调查Venclexta单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)等。 维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)功能与主治 作为一种单药疗法,用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞...
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30
10月

瑞戈非尼Stivarga(瑞格菲尼/拜万戈)是一个多激酶抑制剂,抑制肿瘤生长

瑞戈非尼Stivarga(瑞格菲尼/拜万戈),2012年9月被FDA获批准用于结直肠癌治疗,2013年2月FDA获批治疗晚期胃肠道间质瘤,2017年4月份FDA获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准瑞戈非尼在中国上市,用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月,CFDA又批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。 瑞戈非尼Stivarga(瑞格菲尼/拜万戈)是一种口服多激酶抑制剂,目前已获全球90多个国家批准治疗转移性结直肠癌(mCRC),并获全球80多个国家批准治疗...
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29
10月

药物的使用期限和保存方法

不论是在药房买或医生处方的药品,都应遵照说明书上的指示去服用及储存,药物如果没有妥善保存,可能会导致受潮变质甚至过期,如果吃了不但失去疗效,还可能中毒。 现代人对药物的期限与存放有很多错误的习惯,比如喜欢把所有药都放在冰箱内,过期的药是没问题还可以吃,因为怕麻烦而把过期药物全都倒进马桶,不喜欢看说明书而随意服用药物分量……等等,所以因此,我们要认识正确的保存和放置药物方法,因为使用有效期内的物,其药效与安全性都是通过实验确认的,因此美国食药署(Food and Drug Administration)的药品评估暨研究中心( Center for Drug Evaluation and Rese...
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28
10月

Rydapt(midostaurin)米哚妥林对AML患者在总生存期上有着显著的改善

美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt(midostaurin)米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt(midostaurin)米哚妥林联合化疗进行治疗。 Rydapt(midostau...
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27
10月

艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)可降低患者出血率,实现很大程度的持续性临床缓解

艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)是首个用于慢性ITP患者以升高血小板数特效药。 艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)已获美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的一致“可获准”推荐,用于短期治疗那些先前曾接受过治疗的ITP患者,尽管FDA还有些许保留意见。在芝加哥举行的2008年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)获得了ODAC成员16∶0的赞成票,因为最新的临床数据已表明艾曲波帕Revolade短期用于ITP具有良好的风险-疗效比。但他们也表示希,望在本品获准上市前,出台一项适宜的强效风险处置方案。若艾曲波...
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26
10月

O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab,奥德武)疗效如何?怎样购买?

Nivolumab是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体,PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146kDa。 O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab,奥德武)是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab,奥德武)注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab10mg,甘露醇(30mg),喷替酸(0.008mg),聚山梨醇80(0.2mg),氯化钠(2.92mg),柠檬酸钠二水合物(5.88mg),和注...
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25
10月

劳拉替尼LoratinibALK被FDA授予突破性药物资格,国内如何购买?

肺癌作为我国发病率和死亡率最高的癌种,每年新发的肺癌患者就高达70万左右。 辉瑞公司于2018年11月2日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(lorlatinib)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼Loratinib是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),FDA正在根据肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。 “多年来,辉瑞公司改变了ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究,管理和治疗方法。基于我们对肿瘤复杂性和治疗抵抗力的广泛理解,劳拉替尼Loratinib被...
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24
10月

Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)效果、注意事项及如何购买

骨髓纤维化是一种恶性很高的血液肿瘤疾病,而且比较罕见,会影响人体的造血系统,患者若长期造血功能异常,则有20%的几率转化为急性白血病。而Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)是目前唯一批准针对其发病机制的靶向治疗药物。 【商品名称】捷恪卫、鲁索替尼 【通用名】磷酸鲁索替尼片 【英文名】RuxolitinibPhosphateTablets 【汉语拼音】LiSuanLuKeTiNiPian 【主要成份】磷酸鲁索替尼 【性状】片剂 欧盟委员会批准诺华公司的Jakavi芦可替尼(捷恪卫/鲁索替尼)用于治疗慢性特发性骨髓纤维化(MF),后真性红细胞增多性骨髓纤维化(PPV-MF)或特发性血小板增多性...
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