13
10月
T药Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/Atezolizumab)已获全球80多个国家批准
当前，罗氏正在与美国FDA就上市后承诺（PMC）进行合作，以便更好地理解和描述T药Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/Atezolizumab)相关的抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的潜在影响。在IMpower150研究中，ADA分析结果对Tecentriq的疗效没有影响。 Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截至目前，Tecentriq已获全球80多个国家批准：（1）用于含铂化疗期间或之后病情进展且不存在EGFR或ALK... 查看详情
12
10月
Perjeta帕妥珠单抗用于晚期肿瘤一线中位总生存期延长15.7个月
Perjeta帕妥珠单抗用于治疗HER2受体丰富的乳腺癌。与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇一起用于转移性乳腺癌(已经扩散到其主要部位之外的癌症)或作为新辅助治疗的一线治疗。新辅助疗法用于在手术切除前收缩肿瘤。 从2008年2月到2010年7月，累计入组了808名HER2扩增阳性的、未经过其他治疗的晚期乳腺癌患者，1：1分组，402人接受了Perjeta帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛治疗，406人接受了赫赛汀+多西他赛治疗。中期分析以后，Perjeta帕妥珠单抗组生存期明显延长，药物即在美国上市，随后该临床试验允许对照组的患者自愿交叉到帕妥珠组。最终有11.8%的对照组患者，交叉到了实验组，接受... 查看详情
11
10月
晚期(转移)乳癌药物Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)疗效喜人
2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(T-DM1/ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。 Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适应症： 转移性乳腺癌：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 III期... 查看详情
10
10月
阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)针对初诊ALK阳性非小肺癌患者有效率高达92%
说起肺癌ALK治疗药物，相信大家往往都会第一时间想到克唑替尼和色瑞替尼这两款药物，的确克唑替尼和色瑞替尼分别在2011年和2014年就已经上市作为一线治疗药物。但是往往肺癌的耐药性导致很多一线治疗的患者出现了治疗失败的情况，这个时候我们就需要肺癌二线治疗药物艾乐替尼。 2017年5月，权威医学杂志《柳叶刀》公布了阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)重磅临床数据：对于新确诊的ALK融合的肺癌患者，招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：103位使用阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)，口服300mg，每天两次；104位使用... 查看详情
06
10月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）指出，Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)联合疗法适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者，该类型黑色素瘤不能通过手术切除或者已经扩散到附近的其他器官。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案（Binimet... 查看详情
05
10月
I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获得突破性疗法认定与优先审评资格
根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的数据，肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因，据估计，2017年新增诊断222500例，死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时，最常见的肺癌NSCLC发生。III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近身体的其他部位。 I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗获批用于治疗III期不可切除的NSCLC的依据是对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。这些患者被随机分为两组，一组接受I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗的治疗，另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后，治疗组... 查看详情
04
10月
A型血友病所有试验参与患者均偏好Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗
欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（Emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病（先天性因子VIII缺乏，FVIII＜1%）成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。此外，EC还批准了Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的多种给药方案（每周一次、每2周一次、每4周一次，皮下注射），用于适用于Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的所有A型血友病患者，包括体内已产生凝血因子VIII抑制剂的患者。 在单臂HAVEN4研究中，每四周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的有或没有因子... 查看详情
03
10月
经试验研究证明普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)能有效缩小肿瘤体积
因能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)上市。通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。通过对109名PTCL患者使用普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)的试验研究，成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的，供复发或对其它化疗药物治疗无效的患者使用。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单组的临床研究结果，按I临床研究报告判断其中109例有效。患者在7周疗程中一周... 查看详情
02
10月
伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)+Opdivo联合治疗组一年总生存率达94%
伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)是由美国百时美施贵宝公司研发生产的，治疗的是一种非常危险的皮肤癌黑色素瘤，对人们有致命的危险，是最有毁灭性，而且治疗药物特别少，没有药物能够有效的延长患者的寿命。伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)的出现就是黑色素瘤患者的希望。 伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)适应症： 伊匹单抗(Yervoy,Ipilimumab,易普利姆玛)是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断型抗体，用于: 1、不可切除的或转移性黑色素瘤的治疗。 2、接受过全切手术，包括全部淋巴切除术的有超过1mm的... 查看详情
01
10月
恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险
恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)是一种新型雄激素受体拮抗剂，临床研究显示其可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险。 恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)已被美国FDA批准用于前列腺癌的一线治疗（商品名：Xtandi） 【中文药品名】恩杂鲁胺 【英文商品名】Xtandi 【英文药品名】Enzalutamide 【适应症】Xtandi是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 【用法用量】Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg（4个40mg），可空... 查看详情
