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药物指南

29
7月

Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙与罗米地辛的联合疗效获肯定

Folotyn普拉曲沙(Pralatrexate)是AllosTherapeutics研制的一种抗叶酸化疗药物,静脉推注给药。在2009年被美国FDA批准用于治疗复发性外周T细胞淋巴瘤。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病,Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙,用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。 根据组合在PTCL的前临...
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28
7月

最新研究结果凸现Braftov+Mektovi组合疗法为携带BRAF突变的黑色素瘤患者所带来的治疗价值

恶性黑色素瘤具有很强的侵袭和转移能力,这也是导致大部分患者死亡的根源所在。数据显示,近50%的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变,而最常见的突变形式是第600位的缬氨酸被谷氨酸取代,即BRAFV600E突变,该突变会导致BRAF激酶及其下游信号RAS-RAF-MEK-ERK的持续性激活。 当人体内的BRAFV600E和V600K突变信号细胞异常生长并失去控制,就有可能突变成为黑色素瘤,所有黑色素瘤的患者中约有一半发生了或具有BRAF突变。 美国食品和药物管理局已批准Encorafenib(BRAFTOVI™)胶囊和Binimetinib(MEKTOVI®康奈非尼)片剂作为口服联合疗法,用于B...
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27
7月

Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)可治疗尿路上皮癌及NSCLC

Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)是一种人类单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,抵抗肿瘤的免疫逃避策略,并释放对免疫应答的抑制。2017年,该药物曾获得美国FDA的加速批准,治疗罹患局部晚期或转移性膀胱癌的患者。而后FDA决定扩大Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)的适应症,用于罹患III期NSCLC、且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗治疗下没有出现进展的患者。 【商品名称】IMFINZI 【英文名称】Durvalumab 【中文名称】I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗 【靶点】PD-L1 【...
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26
7月

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可恢复A型血友病患者的凝血过程,减少出血

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。在临床研究中,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。 在研究的附加组,此前在一项非干预研究中接受过VIII因子预防治疗的患者,改换为Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗,由此进行两个预防治疗方案的患者内对比分析。根据患者内对比分析,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可将接受治疗的出血事件显著减少68%(p...
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25
7月

Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙对复发或对其它化疗药物治疗无效的外周T细胞淋巴瘤患者效果良好

外周T细胞淋巴瘤(peripheralT-cellhmphamaPTCL)为一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,相当罕见,在美国每年约有9500例患者发病,而亚洲国家的PTCL发病率较西方国家高,在非霍奇金淋巴瘤中的比例可达15%~20%。 普拉曲沙(Pralatrexate商品名为Fobtym)为AIbsTherapeutics公司开发生产的孤儿药物,为治疗复发性或化疗耐受性的PTCL的新型靶向叶酸制剂,能优先在癌细胞集聚,2009年9月24日经FDA批准在上市,这是首个治疗PTCL的药物1″。其化学名为10块丙基-10去氮杂氨基蝶岭(10-propargH10-deazaminopter...
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24
7月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼帮助黑色素瘤患者对抗这种破坏性疾病

在FDA批准Array公司的Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的同时,还批准了该公司的Mektovi(Binimetinib),与Braftovi(Encorafenib)联合治疗BRAFV600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案...
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23
7月

I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)可恢复免疫T细胞对癌细胞的免疫应答能力

I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)说明 I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)是一种程式死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,程式细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma),和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80(B7.1)作用相互活化。通过结合至它的受体,PD-L1减低细毒性T-细胞的活性,增殖,和细胞因数的产生。 I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)是一种人免疫球蛋白G1kappa(IgG1κ)单克隆...
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22
7月

不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗最高可降低97%出血事件

A型血友病是一种严重的遗传病,患者由于缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白因而血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。 Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上,Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果,数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra治疗后,最高可使出血事件降低97%! 罗氏制药首席医学官SandraHorning博士表示:“...
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21
7月

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗复发性外周T细胞淋巴瘤效果值得肯定

什么是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)? 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)为浸润性非霍奇金淋巴瘤,是一种罕见的恶性肿瘤,对化疗不敏感、预后差。在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是AllosTherapeutics研制的一种抗叶酸化疗药物,静脉推注给药。在2009年被美国FDA批准用于治疗复发性外周T细胞淋巴瘤。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙原理 针对pralatrexate是叶酸代谢抑制剂,竞争性抑制二氢叶酸还原酶。这也是polyglutamylationfolylpolyglutamyl合成的酶的竞争性抑制...
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20
7月

Braftovi(Encorafenib)康奈非尼&Mektovi(Binimetinib)效果、耐受性和安全性得到验证

联用Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。 名为BEACONCRC的研究是首个靶向BRAFV600E突变mCRC的临床3期试验,为随机分组、开放标签的全球试验,纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者,评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼、Mektovi(Bin...
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