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7月
I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)简介以及如何购买
【I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)简介】 2017年5月1日，美国食品和药物管理局批准加速批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在铂类化疗期间或之后患有疾病进展或患有新辅助或辅助治疗12个月内用含铂化疗治疗疾病进展。 2018年2月16日，美国FDA宣布批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC），且在铂类化疗和放疗同时治疗下病情没有进展的患者。 【通用名】：Durvalumab 【商品名称】：Imfinzi 【... 查看详情
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7月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定，用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。 【商品名称】：Hemlibra 【化学名】：Emicizumab-kxwh 【制造药厂】：Roche罗氏 【药物规格】：30m，60mg，105mg，150mg；注射液 【Hemlibra(Emicizumab-kxwh)适应症】：用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者 两项大型关键临床试验HAVEN1和HAVEN2表明，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可显著降低成人和儿童患者的出血率。 在3期试验HAVEN3中，共... 查看详情
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7月
Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙简介，国内哪里有卖？
什么是Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙? Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是一种叶酸拮抗剂，主要通过减少叶酸载体1(RFC-1)发挥作用。注射液用于复发、难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。是首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙被指定为孤儿药，FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 基于Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替... 查看详情
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7月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼可延缓疾病进展，改善总体生存
Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)分别是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制剂。两种药物均靶向MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键酶。该通路中不适当的蛋白质激活已被证明在许多癌症类型中发生，包括黑色素瘤，结直肠癌，非小细胞肺癌等。Braftovi(Encorafenib)康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。 COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)方... 查看详情
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7月
Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)在尿路上皮癌患者的单臂临床试验中表现不俗
尿路上皮癌(UC)是由膀胱上皮衬里产生的最常见类型的膀胱癌。该疾病损害淋巴细胞功能并通过利用包括程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)/PD-1的抑制性检查点路径帮助癌症逃脱免疫检测。 该疾病在达到晚期或转移期之前通常无症状。它在美国有五年的生存率。症状包括尿液中的血液，没有尿路感染的排尿期间的疼痛或灼热，强烈的小便冲动而不产生多少尿或尿流不畅。 据估计，美国约有79,000人将被诊断为膀胱癌，2017年将有17,000人死于该病。尿路上皮癌在美国占膀胱癌病例的90%以上。 Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)曾在2018年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮... 查看详情
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7月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是唯一可以每周一次皮下注射的A型血友病药物
A型血友病患者在管理疾病方面面临巨大挑战，他们可能需要调整日常生活，以避免出血、适应治疗。FDA授予Hemlibra优先审评资格，是对这一药物潜力的有力认可，它有望改善体内不含抑制物患者的治疗标准，并提供更加灵活的皮下给药选择方案，帮助患者减轻治疗负担。 A型血友病是一种严重的遗传病，患者的血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万人，其中50-60%的人具有该病的严重形式。A型血友病患者缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白。在健康人中，当发生出血时，因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起，这是凝血的关键步骤，可以帮助止血。根据病症的严重程度，A型血友病患者可能... 查看详情
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7月
Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙使用期间出现的副作用应如何处理
Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是一种叶酸拮抗剂，主要通过减少叶酸载体1(RFC-1)发挥作用。对于复发性/难治性淋巴瘤患者。 罗米地辛与Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙的联合方案是一种安全且耐受性良好的治疗方案。该联合方案对于复发性/难治性淋巴瘤患者，罗米地辛与Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙的联合方案是一种安全且耐受性良好的治疗方案。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙使用期间会出现怎样的副作用，应如何处理? 需要重点注意的副作用及其处理方法： 1、皮肤反应：已经发生的患者进一步用药可能会加重病情，应该密切监测，调整剂量... 查看详情
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7月
Braftovi(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib)哪里有卖，作用机制和注意事项是什么
Braftovi（Encorafenib）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi（Binimetinib）是一种口服小分子MEK抑制剂，特异性地靶向MAPK信号通路中的关键酶。BRAF激酶和MAPK信号通路的相关蛋白的过度激活在多种癌症中被发现，包括黑色素瘤、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。 作用机制 Mektovi(Bini... 查看详情
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7月
I药Imfinzi(Durvalumab度伐单抗/德瓦鲁单抗)较预期提早六个月左右获FDA加速批准
I药Imfinzi(Durvalumab度伐单抗/德瓦鲁单抗)是适用为有局部地晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者： ●含铂化疗期间或后有疾病进展。 ●用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。 这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间.继续批准这个适应证可能取决于确证和验证性试验中临床获益的描述。 【通用名】：Durvalumab 【商品名称】：Imfinzi 【中文名称】：度伐单抗/德瓦鲁单抗 【药企】：AstraZeneca美国阿斯利康 【规格】：500mg/10mg;120mg/2.4ml 尿路上皮癌(UC)是由膀胱上皮衬里产生的最常见类型的膀胱癌。该疾... 查看详情
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7月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)显著改善A型血友病患者出血情况，仅需最多每周注射一次
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士表示： “此次Hemlibra(Emicizumab-kxwh)获批，对于体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者来说意义重大。这是他们近20年来期盼到的首个新药。我们相信Hemlibra(Emicizumab-kxwh)能够改善对于出血的保护，并降低患者给药负担。我们正在努力帮助他们获得这一药物。 HAVEN-4研究是一项单组、多中心、开放标签III期研究，评估了每4周一次皮下注射Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的疗效、安全性和药代动力学（PK）。该研究入组了48例体内已产生或没有产生因子VIII抑制剂的A型... 查看详情
