06
11月
延长随访证实Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在IDH突变胶质瘤中的持久疗效
口服双重IDH1/2抑制剂Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在关键III期INDIGO试验的更新数据中显示，对于接受手术切除的2级IDH1/2突变弥漫性胶质瘤患者，该药物能够维持具有临床意义的获益。最新发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究报告呈现了从2022年9月6日第二次中期分析到2023年3月7日试验揭盲期间额外6个月的随访结果。 主要研究结果显示，Voranigo治疗组的中位无进展生存期持续优于安慰剂组，风险比为0.35，意味着Voranigo可将死亡风险降低65%，且这一获益在各亚组中保持一致。尽管Voranigo组的中位无进展生存期在此阶段尚未达到可评估水平，但统计学分... 查看详情
06
11月
Sevabertinib在非小细胞肺癌中展现抗肿瘤活性
一项1/2期临床试验（NCT05099172）结果显示，Sevabertinib（BAY2927088）在携带HER2或EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和疗效。该药物显示出快速、持久且具有临床意义的抗肿瘤活性，在初治患者中尤为显著。 在不同患者队列中，客观缓解率存在差异：经治但未接受过HER2靶向治疗的患者队列客观缓解率为64%（95% CI，53%-75%），既往接受过HER2抗体药物偶联物治疗的患者队列客观缓解率为38%（95% CI，25%-52%），初治患者队列客观缓解率达到71%（95% CI，59%-81%）。各队列的中位缓解持续时间分别为9.2个月、8.5个月和... 查看详情
06
11月
Amtagvi(Lifileucel)在晚期非小细胞肺癌中展现疗效和安全性
新数据显示，Amtagvi(Lifileucel,LN-145)在治疗晚期非小细胞肺癌方面显示出良好的疗效和安全性，为FDA的潜在批准铺平了道路。 针对自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi的二期IOV-LUN-202研究公布了积极中期数据，该研究旨在评估Amtagvi在经治晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的表现。数据显示该疗法能产生持久应答，并展现出更优的安全性特征。 在中位随访时间达25.4个月时，接受单次Amtagvi单药治疗的患者显示出25.6%的客观缓解率和71.8%的疾病控制率。在39例患者中观察到10例客观缓解，包括2例完全缓解、7例部分缓解和1例未确认部分缓解。 在安全性方面，Am... 查看详情
05
11月
Voranigo(Vorasidenib)为IDH突变2级神经胶质瘤提供长期获益
根据发表在《柳叶刀-肿瘤学》上的III期INDIGO试验长期随访数据，Voranigo(Vorasidenib)在手术切除后的2级IDH1/2突变神经胶质瘤患者中，相较于安慰剂，持续展现出持久的治疗获益。 这项新发布的分析包含了在2022年9月6日第二次中期分析和2023年3月7日试验揭盲期间收集的额外6个月安慰剂对照、双盲数据。在中位随访20.1个月时，Voranigo显著改善了试验的主要终点——无进展生存期。Voranigo组的中位PFS无法估计，而安慰剂组的中位PFS为11.4个月。根据盲态独立审查委员会的影像学评估，接受Voranigo治疗的患者中有32%出现疾病进展，而安慰剂组为64... 查看详情
03
11月
Targretin(Bexarotene,贝沙罗汀)在皮肤T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用
在罕见肿瘤的治疗领域，Targretin®（贝沙罗汀/Bexarotene）为皮肤T细胞淋巴瘤患者提供了一种针对疾病皮肤表现的靶向治疗选择。 该药物最早于1999年以“孤儿药资格”获得美国FDA批准，至今已在全球36个国家或地区用于临床治疗。 2024年7月，Targretin®在中国香港和澳门获得上市批准，这标志着该药物首次在中国区域上市，为当地的CTCL患者提供了新的希望。 药物特性 Targretin（贝沙罗汀）是一种类视黄醇药物，其化学结构与维生素A相关。 该药物通过选择性激活视黄素X受体（RXRα/RXRβ/RXRγ）来发挥治疗作用。 这种受体在细胞分化、增殖和凋亡的调控中扮演着关键... 查看详情
30
10月
Ogsiveo(Nirogacestat)对硬纤维瘤患者产生临床改善
根据3期安慰剂对照DeFi试验（NCT03785964）的结果，对于进展性硬纤维瘤患者，Ogsiveo（Nirogacestat，PF-03084014）在无进展生存期、客观缓解率和患者报告结局方面均显示出相较于安慰剂的显著改善。 安全性与疗效结果 中位药物暴露时间为20.6个月（范围0.3-33.6个月）。在安全性分析人群中，中位治疗持续时间为33.6个月（范围0.3-61.8个月）（n=69）。Ogsiveo组的中位无进展生存期未达到，而安慰剂组约为15个月（风险比0.29；95%置信区间0.15-0.55；P<0.001）。接受长达4年Ogsiveo治疗的患者客观缓解率为45.7%... 查看详情
29
10月
Welireg(贝组替凡)联合疗法治疗肾细胞癌达到无病生存期和无进展生存期终点
在3期LITESPARK-022和LITESPARK-011试验中，两种基于Welireg的联合疗法分别达到了无病生存期和无进展生存期的主要疗效终点。 根据公布的顶线结果，3期LITESPARK-011和LITESPARK-022试验在不同阶段的肾细胞癌患者中，分别评估了Welireg(Belzutifan,贝组替凡)联合Lenvima(lenvatinib)或Keytruda(pembrolizumab)的疗效，并达到了各自设定的无进展生存期和无病生存期主要终点。 LITESPARK-011研究在接受过抗PD-1/L1治疗后疾病仍出现进展的晚期肾细胞癌患者中，评估了Welireg联合Lenv... 查看详情
27
10月
Saphnelo(anifrolumab)皮下注射剂为系统性红斑狼疮治疗注入新动力
对于全球超过340万的系统性红斑狼疮患者来说，一种更便捷、更有效的治疗方式正在走来。 2025年9月，阿斯利康宣布其Saphnelo（anifrolumab）皮下注射剂在III期TULIP-SC试验中取得积极结果，与安慰剂相比，显著降低了系统性红斑狼疮患者的疾病活动度。 这对于长期依赖口服皮质激素治疗的患者而言，意味着可能迎来一种更为精准、便捷的治疗选择。 与此同时，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已于10月20日推荐批准Saphnelo皮下注射剂在欧盟上市，使这种每周一次自我给药的新型治疗方式离患者更近一步。 红斑狼疮的挑战 系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，免... 查看详情
22
10月
临床研究证实Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)对EGFR突变非小细胞肺癌的疗效
一项二期临床研究（NCT03974022）证实，针对经铂类药物治疗后进展的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者，Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)在两种不同剂量下均显示出抗肿瘤活性，其中较低剂量组显示出更优的安全性特征。 WU-KONG1B研究是一项开放标签、多中心临床研究，旨在评估舒沃替尼(Zegfrovy)的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。该研究共纳入202例患者，按1:1比例随机分配至每日一次200毫克（91例）或300毫克（93例）给药组。在中期分析后，新增了300毫克剂量扩展队列。 在200毫克随机组、300毫克随机组和300毫克扩展组中，可评... 查看详情
18
10月
宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)在HER2突变非小细胞肺癌中展现治疗潜力
根据2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的Beamion LUNG-1 I期临床试验数据，宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)作为初治药物治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌患者显示出较高的缓解率。 经盲态独立中心评估，客观缓解率达到77%，其中完全缓解率为8%，部分缓解率为69%。疾病控制率为96%，包括19%的疾病稳定率和1%的疾病进展率。 从开始治疗至出现客观缓解的中位时间为1.4个月。截至数据截止时，仍有47%的患者在接受治疗。 中位缓解持续时间随访期为9.7个月，6个月缓解持续时间率为80%。中位无进展生存期随访期为11.6个月，6个月无进展生存率为79%。 该研究共纳... 查看详情
