16
10月
Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)联合方案用于骨髓瘤治疗显示100%缓解率
一项针对新诊断多发性骨髓瘤的突破性治疗方案在二期临床研究MajesTEC-5（NCT05695508）中显示出卓越疗效。该研究评估了Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)与Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)及hyaluronidase-fihj联合方案用于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。 经诱导治疗后，所有患者均获得总体缓解，且可评估患者均实现微小残留病变阴性。这一结果标志着癌细胞获得了深度清除。 该治疗方案展现出可控的安全性特征。虽然65%患者出现细胞因子释放综合征，但均为1-2级。值得注意的是，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。该联合方... 查看详情
16
10月
Tukysa(tucatinib,图卡替尼)改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期
一项关键三期临床试验数据显示，酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib,图卡替尼)联合疗法在人类表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌的一线治疗中取得积极顶线结果。 这项名为HER2CLIMB-05的试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估图卡替尼对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。试验在全球295个中心共纳入654例患者。所有患者在完成基于化疗的诱导治疗后，被随机分配接受图卡替尼联合标准维持治疗方案或安慰剂联合标准维持治疗方案。 试验达到主要终点，显示图卡替尼组患者的无进展生存期获得统计学显著改善。具体数据显示，图卡替尼组326例患者与... 查看详情
14
10月
Imdelltra(Tarlatamab,塔拉妥单抗)在DLL3阳性神经内分泌前列腺癌中的安全性与疗效
根据发表在《临床癌症研究》的1b期DeLLpro-300研究数据，Imdelltra单药治疗在神经内分泌前列腺癌患者中展现出可耐受的治疗反应。 安全性方面，所有患者均观察到治疗中出现的不良事件和治疗相关不良事件。最常见的治疗中出现不良事件包括细胞因子释放综合征、食欲下降和便秘。最常见的治疗相关不良事件包括细胞因子释放综合征、味觉障碍、食欲下降、发热和疲劳。45%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件，包括疲劳、低钠血症、细胞因子释放综合征、腹泻和淋巴细胞减少。22.5%的患者因治疗相关不良事件需要暂停用药或降低剂量，7.5%的患者因此停止治疗。研究记录到一例4级免疫介导性脑病作为剂量限制... 查看详情
04
10月
Thiola：胱氨酸尿症治疗中的关键药物及其疗效
在泌尿系统罕见病治疗领域，Thiola（通用名：硫普罗宁，tiopronin）是一种具有明确临床定位的处方药物。作为一种含游离巯基的还原性复合物，其独特的化学结构赋予了针对特定病理过程的治疗活性，尤其在胱氨酸尿症相关并发症的防控中占据重要地位。自1988年获得美国食品药品监督管理局初始批准以来，该药的疗效与安全性已在数十年的临床应用中得到充分验证，成为部分难治性胱氨酸尿症患者的重要治疗选择。 药物本质与作用机制 Thiola的核心活性成分硫普罗宁是一种N-（2-巯基丙酰基）甘氨酸，呈现为白色结晶性粉末，可自由溶于水，临床常用剂型为每片含100毫克活性成分的糖衣片，另有缓释剂型（Thiola... 查看详情
19
9月
口服GLP-1药物Orforglipron在临床试验中实现显著减重效果
一项由威尔康奈尔医学院、麦克马斯特大学、约克大学等机构主导的大型国际三期临床试验表明，一种实验性口服GLP-1药物Orforglipron在帮助患者显著减轻体重的同时，还能改善心脏和代谢风险指标。 这项名为ATTAIN-1的试验结果于9月17日发表在《新英格兰医学杂志》。研究纳入了3127名非糖尿病肥胖或超重且伴有高血压等肥胖相关并发症的患者。受试者被随机分配接受安慰剂或三种不同剂量（6mg、12mg、36mg）的新型口服GLP-1药物orforglipron治疗，所有组别均同时接受健康饮食和运动指导。经过72周治疗，低、中、高剂量药物组的患者平均体重分别下降7.8%、9.3%和12.4%，而... 查看详情
15
9月
双特异性抗体Imdelltra(塔拉妥单抗)在小细胞肺癌治疗中的应用与效果
小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌类型，其恶性程度高、进展迅速，长期以来困扰着临床医生和患者。尽管化疗和免疫治疗是目前的主要手段，但多数患者生存期不足两年，且病情容易复发。特别是当疾病进入广泛期（ES-SCLC），即癌症已经扩散至整个肺部或身体其他部位时，患者的预后通常较差。在这种严峻的背景下，Imdelltra（Tarlatamab，中文名：塔拉妥单抗）的出现为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 药物作用机制：精准靶向治疗 Imdelltra是一种创新型双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE），其作用机制代表了肿瘤免疫治疗的一个重大进步。该药物设计有两个特异性结合臂：一个臂与肿瘤细胞表面... 查看详情
14
9月
Rybrevant(埃万妥单抗)联合Lazcluze(拉泽替尼)在亚洲EGFR肺癌患者中显示总生存期优势
在MARIPOSA临床试验的亚洲队列中，针对携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib,拉泽替尼)治疗方案相较于奥希替尼展现出显著的总生存期（OS）优势。 根据III期MARIPOSA试验亚洲队列的数据，一线使用Rybrevant与Lazcluze（Lazertinib，拉泽替尼）联合治疗，在携带EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的NSCLC患者中，相比奥希替尼单药治疗（商品名Tagrisso），取得了具有统计学意义及临床意义的总生存期改善，达到了该队列预设的最终次要终点。 联合治... 查看详情
10
9月
奥维昔巴特Bylvay在加拿大获批治疗阿拉基综合征相关胆汁淤积性瘙痒症
加拿大卫生部近期批准Medison Pharma与Ipsen合作的Bylvay（odevixibat，奥维昔巴特）用于治疗12个月及以上阿拉基综合征（Alagille综合症）患者的胆汁淤积性瘙痒症。这一决定进一步拓展了Bylvay在加拿大的应用范围，为罕见肝病患者提供了新的治疗选择。 Bylvay是一种非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），每日口服一次，主要作用于小肠区域，全身暴露量极低。该药物通过减轻瘙痒症状和降低胆汁酸水平，应对ALGS患者面临的核心健康挑战。 Bylvay提供胶囊剂型，可根据患者体重灵活调整剂量。胶囊可整粒吞服，也可打开后与食物或液体混合服用，适用于不同年龄患者的用... 查看详情
10
9月
特泊替尼(Tepmetko)在MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌中的安全性可控
一项针对VISION试验（NCT02864992）A组和C组的汇总安全性分析显示，在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tepmetko（tepotinib,特泊替尼）治疗伴随较高频率的不良反应，但其安全性特征整体可控。 安全性数据概况 在313例患者的汇总分析中，任意级别不良反应发生率为99.0%，3级或以上不良反应发生率为68.4%。治疗相关不良反应（TRAEs）发生率为91.7%，其中3级或以上TRAEs占36.1%。任意级别严重不良反应和严重TRAEs发生率分别为54.6%和16.0%。不良反应导致剂量降低、治疗中断和永久停药的比例分别为33.2%、43.8%和... 查看详情
09
9月
Jaypirca(pirtobrutinib,吡托布替尼)有效提高初治CLL/SLL的生存率
近期公布的3期BRUIN CLL-313试验（NCT05023980）的顶线数据显示，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）且无17p缺失的患者中，非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）相比苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan；BR）组成的化学免疫疗法，在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善。 主要研究结果 总生存期（OS）数据在当前分析时尚未成熟，但显示出有利于Jaypirca的积极趋势。完整数据将在未来的医学会议上公布，并发表于经同行评审的期刊。 研究设计与参与条件 3期全球性随机开放标签研究BRUIN C... 查看详情
