05
11月
Voranigo(Vorasidenib)为IDH突变2级神经胶质瘤提供长期获益
根据发表在《柳叶刀-肿瘤学》上的III期INDIGO试验长期随访数据，Voranigo(Vorasidenib)在手术切除后的2级IDH1/2突变神经胶质瘤患者中，相较于安慰剂，持续展现出持久的治疗获益。 这项新发布的分析包含了在2022年9月6日第二次中期分析和2023年3月7日试验揭盲期间收集的额外6个月安慰剂对照、双盲数据。在中位随访20.1个月时，Voranigo显著改善了试验的主要终点——无进展生存期。Voranigo组的中位PFS无法估计，而安慰剂组的中位PFS为11.4个月。根据盲态独立审查委员会的影像学评估，接受Voranigo治疗的患者中有32%出现疾病进展，而安慰剂组为64... 查看详情
03
11月
Targretin(Bexarotene,贝沙罗汀)在皮肤T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用
在罕见肿瘤的治疗领域，Targretin®（贝沙罗汀/Bexarotene）为皮肤T细胞淋巴瘤患者提供了一种针对疾病皮肤表现的靶向治疗选择。 该药物最早于1999年以“孤儿药资格”获得美国FDA批准，至今已在全球36个国家或地区用于临床治疗。 2024年7月，Targretin®在中国香港和澳门获得上市批准，这标志着该药物首次在中国区域上市，为当地的CTCL患者提供了新的希望。 药物特性 Targretin（贝沙罗汀）是一种类视黄醇药物，其化学结构与维生素A相关。 该药物通过选择性激活视黄素X受体（RXRα/RXRβ/RXRγ）来发挥治疗作用。 这种受体在细胞分化、增殖和凋亡的调控中扮演着关键... 查看详情
30
10月
Ogsiveo(Nirogacestat)对硬纤维瘤患者产生临床改善
根据3期安慰剂对照DeFi试验（NCT03785964）的结果，对于进展性硬纤维瘤患者，Ogsiveo（Nirogacestat，PF-03084014）在无进展生存期、客观缓解率和患者报告结局方面均显示出相较于安慰剂的显著改善。 安全性与疗效结果 中位药物暴露时间为20.6个月（范围0.3-33.6个月）。在安全性分析人群中，中位治疗持续时间为33.6个月（范围0.3-61.8个月）（n=69）。Ogsiveo组的中位无进展生存期未达到，而安慰剂组约为15个月（风险比0.29；95%置信区间0.15-0.55；P<0.001）。接受长达4年Ogsiveo治疗的患者客观缓解率为45.7%... 查看详情
29
10月
Welireg(贝组替凡)联合疗法治疗肾细胞癌达到无病生存期和无进展生存期终点
在3期LITESPARK-022和LITESPARK-011试验中，两种基于Welireg的联合疗法分别达到了无病生存期和无进展生存期的主要疗效终点。 根据公布的顶线结果，3期LITESPARK-011和LITESPARK-022试验在不同阶段的肾细胞癌患者中，分别评估了Welireg(Belzutifan,贝组替凡)联合Lenvima(lenvatinib)或Keytruda(pembrolizumab)的疗效，并达到了各自设定的无进展生存期和无病生存期主要终点。 LITESPARK-011研究在接受过抗PD-1/L1治疗后疾病仍出现进展的晚期肾细胞癌患者中，评估了Welireg联合Lenv... 查看详情
27
10月
Saphnelo(anifrolumab)皮下注射剂为系统性红斑狼疮治疗注入新动力
对于全球超过340万的系统性红斑狼疮患者来说，一种更便捷、更有效的治疗方式正在走来。 2025年9月，阿斯利康宣布其Saphnelo（anifrolumab）皮下注射剂在III期TULIP-SC试验中取得积极结果，与安慰剂相比，显著降低了系统性红斑狼疮患者的疾病活动度。 这对于长期依赖口服皮质激素治疗的患者而言，意味着可能迎来一种更为精准、便捷的治疗选择。 与此同时，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已于10月20日推荐批准Saphnelo皮下注射剂在欧盟上市，使这种每周一次自我给药的新型治疗方式离患者更近一步。 红斑狼疮的挑战 系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，免... 查看详情
22
10月
临床研究证实Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)对EGFR突变非小细胞肺癌的疗效
一项二期临床研究（NCT03974022）证实，针对经铂类药物治疗后进展的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者，Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)在两种不同剂量下均显示出抗肿瘤活性，其中较低剂量组显示出更优的安全性特征。 WU-KONG1B研究是一项开放标签、多中心临床研究，旨在评估舒沃替尼(Zegfrovy)的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。该研究共纳入202例患者，按1:1比例随机分配至每日一次200毫克（91例）或300毫克（93例）给药组。在中期分析后，新增了300毫克剂量扩展队列。 在200毫克随机组、300毫克随机组和300毫克扩展组中，可评... 查看详情
18
10月
宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)在HER2突变非小细胞肺癌中展现治疗潜力
根据2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的Beamion LUNG-1 I期临床试验数据，宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)作为初治药物治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌患者显示出较高的缓解率。 经盲态独立中心评估，客观缓解率达到77%，其中完全缓解率为8%，部分缓解率为69%。疾病控制率为96%，包括19%的疾病稳定率和1%的疾病进展率。 从开始治疗至出现客观缓解的中位时间为1.4个月。截至数据截止时，仍有47%的患者在接受治疗。 中位缓解持续时间随访期为9.7个月，6个月缓解持续时间率为80%。中位无进展生存期随访期为11.6个月，6个月无进展生存率为79%。 该研究共纳... 查看详情
16
10月
Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)联合方案用于骨髓瘤治疗显示100%缓解率
一项针对新诊断多发性骨髓瘤的突破性治疗方案在二期临床研究MajesTEC-5（NCT05695508）中显示出卓越疗效。该研究评估了Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)与Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)及hyaluronidase-fihj联合方案用于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。 经诱导治疗后，所有患者均获得总体缓解，且可评估患者均实现微小残留病变阴性。这一结果标志着癌细胞获得了深度清除。 该治疗方案展现出可控的安全性特征。虽然65%患者出现细胞因子释放综合征，但均为1-2级。值得注意的是，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。该联合方... 查看详情
16
10月
Tukysa(tucatinib,图卡替尼)改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期
一项关键三期临床试验数据显示，酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib,图卡替尼)联合疗法在人类表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌的一线治疗中取得积极顶线结果。 这项名为HER2CLIMB-05的试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估图卡替尼对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。试验在全球295个中心共纳入654例患者。所有患者在完成基于化疗的诱导治疗后，被随机分配接受图卡替尼联合标准维持治疗方案或安慰剂联合标准维持治疗方案。 试验达到主要终点，显示图卡替尼组患者的无进展生存期获得统计学显著改善。具体数据显示，图卡替尼组326例患者与... 查看详情
14
10月
Imdelltra(Tarlatamab,塔拉妥单抗)在DLL3阳性神经内分泌前列腺癌中的安全性与疗效
根据发表在《临床癌症研究》的1b期DeLLpro-300研究数据，Imdelltra单药治疗在神经内分泌前列腺癌患者中展现出可耐受的治疗反应。 安全性方面，所有患者均观察到治疗中出现的不良事件和治疗相关不良事件。最常见的治疗中出现不良事件包括细胞因子释放综合征、食欲下降和便秘。最常见的治疗相关不良事件包括细胞因子释放综合征、味觉障碍、食欲下降、发热和疲劳。45%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件，包括疲劳、低钠血症、细胞因子释放综合征、腹泻和淋巴细胞减少。22.5%的患者因治疗相关不良事件需要暂停用药或降低剂量，7.5%的患者因此停止治疗。研究记录到一例4级免疫介导性脑病作为剂量限制... 查看详情
