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勃林格殷格翰新药阿法替尼获FDA批准

勃林格殷格翰公司研发的个性化抗肿瘤药物阿法替尼,以GILOTRIF为商品名日前获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,作为口服给药的新型一线治疗药物,可以用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

阿法替尼哪里有?阿法替尼片目前已在美国、欧洲、台湾等地上市,但仍未在中国大陆上市,香港致泰药业代理供应德国勃林格殷格翰制药公司 (Boehringer-Ingelheim)台湾(妥复克) 阿法替尼片香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,阿法替尼价格请致电 香港电话:+852-23843951 致泰移动电话国内电话:+86-14716233633 电子邮件info@Ghitai.com 地址:香港九龙马头围道39号红磡商业中心A座4层10A室


这是一个新型的个性化治疗药物。
肺癌包括许多种不同类型,不同类型的肺癌需要给予特定治疗方法。肺癌的一种特定亚型能够通过EGFR(ErbB受体家族成员)突变检测进行判断。勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授介绍说,美国FDA批准阿法替尼可以用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼是一种不可逆性ErbB家族抑制剂,该药能够不可逆性地阻断EGFR (ErbB1)以及ErbB家族的其他相关成员,阿法替尼与受体的共价、不可逆性结合与其他化合物与受体的可逆性结合的不同之处在于能够提供持久的、选择性的、完全性的ErbB家族的阻断,从而可能带来独特的治疗受益。
因为阿法替尼的创新治疗效果,其在美国获得了孤儿药的地位,并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。
这是第一个在勃林格殷格翰肿瘤产品线中获批的肿瘤药物。
基于在呼吸、心血管、代谢、神经、病毒和免疫领域的科研实力和优异表现,勃林格殷格翰启动了重要的研究计划以研发创新性的抗肿瘤药物。其与国际学术界和一系列全球领先的肿瘤治疗中心保持密切合作,致力于发现和开发全新的癌症治疗药物。目前研发重点包括三个领域的化合物:血管生长抑制剂、信号转导抑制剂和细胞周期激酶抑制剂。

除了获得在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗许可,阿法替尼目前正处于针对NSCLC和头颈部癌的III期临床试验过程中。

肺癌是在全球范围内最为常见和最为致命的一种癌症,每年的新发病例数达到一百六十万。由于肺癌预后较差,每年由肺癌而导致死亡的人数达到一百三十八万。总体而言,肺癌死亡人数占到所有癌症死亡人数18%。肺癌约占所有新发癌症的13%,吸烟是肺癌的主要病因。

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阿法替尼片

阿法替尼片

【英文商品名】Giotrif
【英文药品名】Afatinib
【中文药品名】阿法替尼
【生产厂家名】勃林格殷格翰