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哪些患者适合T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇),效果怎么样

哪些患者适合服用T药Tecentriq(阿特朱单抗)?

1.局部晚期或转移性尿路上皮癌

T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/atezolizumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:

·不符合含顺铂的化疗,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的测试确定,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%);

·无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的资格;

·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;

该指征基于肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。此指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。

尿路上皮癌一线治疗的获批取决于一项由119名患者组成的IMvigor210-Cohort1临床试验,结果表明T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)治疗的患者ORR(客观缓解率)为23.5%,CRR(完全缓解率)为6.7%,PRR(部分缓解率)为16.8%;更重要的是,结果表明罗氏肿瘤免疫疗法T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/Atezolizumab)治疗患者中的ORR(客观缓解率)与PD-L1的蛋白表达并无联系。

其次,T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇/Atezolizumab)给药的mOS(中位总体生存期)为15.9月,其中PD-L1表达<1%组的mOS(中位总体生存期)为19.1月,而PD-L1表达≥1%组的mOS(中位总体生存期)为12.3月,治疗相关的不良事件率为66%,3-4级不良事件率为16%,其中主要的3-4级不良事件为疲劳(3%),谷丙转氨酶升高(3%),谷草转氨酶升高(3%),同时也显示该治疗方法并未明显降低患者生活质量。

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2.转移性非小细胞肺癌

T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在FDA批准的治疗中获得疾病进展接收T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)之前的差异。

T药Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)化疗组合显著提高小细胞肺癌总生存期

罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司公布了其免疫疗法Tecentriq与化疗联用的3期试验IMpower133的良好结果。试验结果显示,该组合疗法对比单独化疗可以大幅增长广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期。该试验是首个获得总生存期(OS)大幅改善的针对ES-SCLC的免疫组合疗法3期试验。除此之外,患者的无进展生存期(PFS)也得到了增长。该试验数据已于2018年第19届世界肺癌大会上发布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。

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