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恩杂鲁胺胶囊可有效降低前列腺癌死亡风险

恩杂鲁胺Enzalutamide)是一种口服雄激素受体拮抗剂,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,可延长患者生存期。然而目前,对于经雄激素阻断治疗失败后未接受化疗的转移性前列腺癌患者,尚缺乏新的治疗手段。
为此,美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所 Beer 教授进行了一项随机双盲 3 期试验,在线发表在 2014 年 7 月 31 日出版的 NEJM 杂志上。
1717 名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,接受每日 160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。复合终点为影像学无进展生存率和总生存率。
由于 540 名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分显著,该研究被提前终止。12 个月时,恩杂鲁胺组无进展生存率为 65%,安慰剂组为 14%。数据采集终止时,恩杂鲁胺组存活 626 人(72%),安慰剂组存活 532 人(63%)。
在各个次要终点,恩杂鲁胺亦都显示出了治疗优势,包括:细胞毒性化疗起始时间、首次骨相关事件出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA 下降≥50% 的比例。
恩杂鲁胺组主要药物相关不良事件为高血压和疲乏。
综上所述,恩杂鲁胺胶囊可有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险,延缓患者的化疗起始时间。


恩杂鲁胺

恩杂鲁胺

【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【中文药品名】恩杂鲁胺
【生产厂家名】安斯泰来