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曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)用于胃癌死亡风险降低31%

Lonsurf(开发代码TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。

曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)适应症和用法

LONSURF是一种三氟尿苷(一种核苷代谢抑制剂)和tipiracil(一种胸苷磷酸化酶抑制剂)的组合,用于治疗
成年患者:
•转移性结直肠癌,之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗,以及RAS野生型,抗EGFR治疗。
•转移性胃或胃食管连接腺癌,至少使用两种化疗方案进行治疗,包括氟尿嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及HER2 / neu替代治疗。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

施维雅(Servier)与大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)治疗转移性胃癌(mGC)患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据,与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上进行了公布。

在TAGS研究中,507例随机化mGC患者中有221例(44%)曾接受了胃切除术(147例接受了Lonsurf治疗,74例接受了安慰剂治疗),这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。研究结果显示,在这一患者亚组中,与安慰剂相比,Lonsurf延长了总生存期,与先前胃切除术无关。

来自TAGS研究整个患者群体的结果显示,与安慰剂相比,Lonsurf使总生存期实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%(HR=0.69,单臂p=0.00029)、中位总生存期延长了2.1个月(5.7个月 vs 3.6个月)。

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片
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Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。

截止2018年12月,Lonsurf已获全球62个国家批准,用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。

2018年10月,美国FDA受理了Lonsurf的一份补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查资格,该sNDA申请批准Lonsurf用于既往已接受治疗、晚期或转移性胃腺癌患者,包括胃食管交界癌。

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