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曲美替尼Mekinist(Trametinib)加达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在晚期黑色素瘤中显示出长期益处

诺华的抗癌药物达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) 和曲美替尼Mekinist(Trametinib)的组合已显示,经过五年的治疗,晚期黑素瘤患者可长期受益。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
Mekinist曲美替尼(Trametinib)

发表在《新英格兰医学杂志》上的III期COMBI-AD研究结果显示,超过一半的高风险患者,经联合治疗后,III期BRAF V600突变的黑色素瘤已切除,五年后仍存活且无复发。考虑到研究表明该患者人群中大多数复发发生在五年内,这一点特别值得注意。

详细的结果表明,接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)治疗的患者中有52%的患者在5年后仍存活且无复发,而接受安慰剂的患者为36%。中位无复发生存期(达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)组未达到RFS_,而安慰剂组为16.6个月)。

此外,与安慰剂相比,使用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)治疗可使复发或死亡的风险降低49%。进一步的亚组分析还显示,在所有子阶段中,RFS获益普遍相似,使用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)治疗的患者的五年远距离无转移生存(DMFS)率为65%,而接受安慰剂的患者为54%。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
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尽管首次中期分析显示达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)组合组的三年OS率为86%,而安慰剂组为77%,该试验仍在评估总体生存(OS)的次要终点。尽管这些OS生存结果有利于联合治疗,但仍未达到预定的中期显着性阈值。

诺华肿瘤学高级副总裁,肿瘤药物开发主管杰夫·莱戈斯(Jeff Legos)表示:“对于达到高风险的III期黑色素瘤患者来说,达到五年的水平是不容忽视的重要时刻。”

“ Tafinlar加Mekinist帮助患者和临床医生重新想象晚期黑素瘤患者的可能性。我们为COMBI-AD所表现出的深远而持久的益处感到自豪,并对参与此临床试验的患者,研究者及其家人深表谢意。”

Tafinlar达拉非尼
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