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药物指南

30
9月

Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与Erbitux联合治疗结直肠癌获EMA批准

BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)获欧洲药品管理局(EMA)批准,与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌

  • Braftovi康奈非尼(Encorafenib)/Erbitux将总生存期提高了40%,至9.3个月

BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与EGFR靶向抗体Erbitux(cetuximab)组合,获得欧洲药品监管局的批准用作以前接受过全身性疗法、BRAF阳性结直肠癌患者的二线治疗。

BRAFTOVI

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Braftovi康奈非尼(Encorafenib)于4月在美国获批用于相同适应症。

Braftovi康奈非尼(Encorafenib)已获批准与MEK抑制剂Mektovi比美替尼(Binimetinib)联合治疗BRAF+黑色素瘤(一种皮肤癌),EvaluatePharma的分析师认为,该药物2024年将占结直肠癌全球预计总销售额12亿美元中的7亿多美元。

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临床结果表明,与基于Erbitux和伊立替康的化疗相比,Braftovi康奈非尼(Encorafenib)/Erbitux将总生存期(OS)提高了40%,中位OS​​分别为5.9个月和9.3个月。

该试验的数据还表明,两种药物联合治疗与包括Mektovi比美替尼(Binimetinib)在内的三联疗法一样有效,这意味着可以避免来自MEK抑制剂的额外毒性而不损害患者健康。

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大肠癌是第三大最常见的癌症,全球每年约有180万新增患者,其中7-10%患有BRAF突变。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/pierre_fabres_braftovi_gets_eu_okay_for_braf_colorectal_cancer_1341491

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