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欧洲推荐前列腺癌化疗前使用恩杂鲁胺

欧洲人类用药委员会(CHMP)推荐前列腺癌治疗中使用药物恩杂鲁胺。推荐批准的新适用症是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗,该类患者抗雄激素治疗失败后无症状或有轻微症状,且还未出现临床化疗指征。
这与美国批准的新适用症相似。
这意味着不仅增加了该药的适用症,还准许了在疾病早期阶段可用恩杂鲁胺治疗;之前恩杂鲁胺的适应症为已用多西他赛化疗的 mCRPC 患者。该治疗用法分别于 2013 年 7 月和 2012 年 8 月获得欧盟和美国的上市许可。
恩杂鲁胺是第一个每日只需口服一次的药物,并且不需要类固醇药物的服用,它被在前列腺癌治疗中被描述为“变革者”。
CHMP 对化疗前应用的新适应症的积极意见是来源于 PREVAIL 三期研究结果,该研究表明与安慰剂治疗组相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者死亡率和影像学进展情况都出现了统计学上显著的降低。
鲁汶天主教大学泌尿外科学主任,生理学教授,PREVAIL 欧洲主要研究者 Bertrand Tombal 博士认为恩杂鲁胺极大地鼓舞了 mCRPC 患者,它不仅在总体生存期方面获益,还对生活质量产生积极地影响,同时表现出了良好的耐受性。


恩杂鲁胺

恩杂鲁胺

【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【中文药品名】恩杂鲁胺
【生产厂家名】安斯泰来