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正版T药Tecentriq阿特朱单抗(特善奇)如何购买?疗效如何?

在全球范围内,肺癌是癌症死亡的首要原因。肺癌的2种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有病例的85%。NSCLC包括非鳞状和鳞状亚型,其中鳞状NSCLC约占所有NSCLC的25-30%。

T药Tecentriq阿特朱单抗(特善奇)是一种检查点抑制剂,靶向PD-L1蛋白。癌细胞利用自身的PD-L1与免疫细胞上的PD-1受体结合以避免攻击。免疫检查点抑制剂可阻断这种结合作用,增强机体的肿瘤细胞的免疫反应。

值得一提的是,2018年12月,T药Tecentriq阿特朱单抗(特善奇)联合Avastin(贝伐单抗)和化疗(紫杉醇+卡铂)三联方案已获美国FDA批准,用于无EGFR或ALK突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSqNSCLC)患者的一线治疗。

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sBLA是基于多中心、随机、开放标签III期研究IMPOWER130(NCT02367781)的数据。研究共入了724例化疗初治IV期非小细胞肺癌患者,这些患者未接受任何疗法治疗转移性疾病。这些患者以2:1的比例随机分为2组:A组(Tecentriq+Abraxane+卡铂,n=483例)和B组(Abraxane+卡铂,n=241例)。

A组:在诱导治疗期,患者接受Tecentriq(每个周期的第1天给药,每21天为一个周期)、卡铂(每个周期的第1天给药,每21天为一个周期)、Abraxane(每个周期的第1、8、15天给药,每21天为一个周期)治疗4-6个周期或直至临床受益丢失,无论哪个先发生;在维持治疗期,患者接受Tecentriq维持治疗。

B组:在诱导治疗期,患者接受卡铂(每个周期的第1天给药,每21天为一个周期)、Abraxane(每个周期的第1、8、15天给药,每21天为一个周期)治疗4-6个周期或直至临床受益丢失,无论哪个先发生;在维持治疗期,患者接受最佳支持护理。维持治疗时,患者可以转换为Alimta(培美曲赛),在第5版方案批准之前获得同意的患者还将有权选择交叉接受Tecentriq单药治疗,直至病情进展。

该研究的目的是确定Tecentriq是否改善了患者的总生存期(OS)以及无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和不良事件。

结果显示,该研究达到了2个主要目标:与化疗组相比,Tecentriq+化疗治疗组中位OS显著延长(18.6个月vs13.9个月)、疾病进展或死亡风险降低36%。该研究中,联合治疗的安全性数据与每个单独组分已知的安全性一致。接受Tecentriq联合治疗的患者中,有73.2%的患者经历了严重或危及生命的不良事件,化疗组为60.3%。

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