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癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva的用途和注意事项

癌骨瓦,通用名:Denosumab地诺单抗/狄迪诺塞麦,商品名:Xgeva

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva的适应症和用途:

1.多发性骨髓瘤
2.实体肿瘤的骨转移
3.骨钜细胞瘤
4.恶性高钙血症

癌骨瓦/地诺单抗是安进公司最重要的药物之一,在美国,癌骨瓦/地诺单抗已获批:用于实体瘤骨转移患者预防骨骼相关事件的发生;用于手术不可切除性或手术切除可能造成严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者;用于对双膦酸盐难治的恶性肿瘤高钙血症(HCM)的治疗。

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva,属于新型抗RANKL单克隆抗体,临床用于治疗绝经后妇女骨质疏松症,在欧盟还被批准用于雄激素去势治疗的前列腺癌患者骨质疏松。癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva自2010年上市以来,销售额逐年增长,据汤森路透数据显示,2014年销售额为24.84亿美元,2015年销售额为29.89亿美元,预计癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva在2020年销售额将超过48亿美元。

骨质疏松是一种骨骼系统全身性、退化性的病变,其特征体现在患者的骨微结构遭到破坏、骨量减少。当下,我国已经成为全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于心血管疾病。据全国性大规模流行病学调查显示,国内骨质疏松症总患病率为12.4%,老年人患病比例超过50%,其中骨折发生率接近33%。有专家预计,到2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿,因此,骨质疏松疾病的研究以及相应药物的开发,刻不容缓。全球共有60多个骨质疏松治疗用药物在多个国家和地区上市。从上市药物的技术类型来看,大多数药物属于小分子药物,生物技术药物则相对较为罕见,而从骨质疏松治疗药物的市场前景来看,癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva、特立帕肽(teriparatide)、利塞膦酸钠(risedronate sodium)、雌二醇+乙酸炔诺酮(estradiol + nor-ethisterone acetate)等骨质疏松治疗药物的销售额相对较好。

经过多年的研究,一批批用于治疗骨质疏松的药物纷纷上市,在获得治疗效果的同时,药物的不良反应也逐渐明朗。如雌激素替代疗法治疗骨质疏松症可引起乳腺癌及心血管疾病、双膦酸盐类药物长期应用可过度抑制骨转换影响骨强度并具有肾毒性、他汀类药物影响骨代谢的机制尚未完全阐明等等。故而开发新型的、毒副作用小的骨质疏松类药物就显得相对急迫。近年来,对该领域药物的研发,虽然仍以雌激素、甲状旁腺素等受体为主,但研发的方向似乎在朝向生物技术药物、单克隆抗体的方向发展,毕竟老的靶点和领域已研究泛滥,新的领域又亟待开发,癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva的上市并获得较好的销售业绩似乎可以证明这一点。当然,不论新旧靶点、或是小分子大分子药物,只要能够获得卓越的疗效和较小的副作用,都是广大患者所青睐的、极好的药物!

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癌骨瓦
癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva作用机理

地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva性状

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva是一种人源化 IgG2 单克隆抗体, 通过遗传工程由哺乳动物( 中国仓鼠卵巢) 细胞中产生,分子式为 C6404 H9908 N1724 O2004 S50, 相对分子质量约为 147 000。

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva注意事项

本品开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、 甲状腺手术史、 甲状旁腺手术史、 营养不良、 小肠切除、 严重肾功能不全者) ,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素 D。

同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加, 医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva发生严重感染者, 医师应评估继续本品治疗的需要。

下颌骨坏死( 可自发性发生) 通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始本品治疗前应进行常规的口腔检查, 治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死, 针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。

癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva哪里有?如何购买正版癌骨瓦(地诺单抗 Denosumab)Xgeva?

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