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维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)治疗慢淋患者80%缓解

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化(品牌名:Venclexta),艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前,双方正在开展一个大型临床项目,调查Venclexta单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)等。

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)功能与主治

作为一种单药疗法,用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;(2)不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)临床数据

维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta),初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克
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维奈托克/维耐托克(Venclyxto,Venetoclax,Venclexta)警告及注意事项

(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。

(3)免疫接种:VENCLEXTA治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

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