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肺癌患者福音:T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)联合疗法显著改善OS

肺癌是全球所有癌症中死亡率最高的癌症之一,每年死亡人数可达到176万之多,且得到确诊的不同阶段肺癌患者的五年存活率仅为18%。小细胞肺癌(SCLC)是一种恶性肺癌,在美国,SCLC患者人数占全部肺癌患者的15%。与非小细胞肺癌(NSCLC)相比,SCLC的细胞倍增时间更短,生长比率更大,且容易更早发生转移。在ES-SCLC的治疗上,近20年来取得的进展有限。对于肺癌疗法来说,OS是一个至关重要的评估数据。因此,一款能够改善OS的疗法很有可能将颠覆缺乏有效疗法的现状,为广大肺癌患者们带来福音。

T药,Tecentriq,阿特朱单抗,特善奇
T药,Tecentriq,阿特朱单抗,特善奇

欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSqNSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)联合Avastin及化疗(紫杉醇+卡铂)方案仅适用于患者在接受合适的靶向疗法治疗失败之后。在美国,T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)这一三联方案已于2018年12月获批,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSqNSCLC成人患者的一线治疗。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管SandraHorning表示,“今天的批准,将使欧洲的晚期NSqNSCLC患者可以接受T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)与Avastin和化疗治疗方案。这项批准还包括接受靶向疗法治疗失败后的EGFR突变或ALK阳性NSCLC,这标志着这一亚组患者群体中的首选治疗方案,在这一亚组患者中,对替代治疗方案有着显著未满足的医疗需求。”

T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)与Avastin及化疗(紫杉醇+卡铂)三联方案的获批,是基于III期临床研究IMpower150研究(NCT02366143)的数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究,在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性NSqNSCLC患者中开展,评估了T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)与化疗(紫杉醇+卡铂)联用或不联用Avastin用于一线治疗的疗效和安全性。研究共入组了1202例患者,其中1045例为意向性治疗野生型(ITT-WT)亚群患者,这些患者排除了EGFR和ALK突变。研究中,患者以1:1:1的比例随机进入3个治疗组:A组(Tecentriq+化疗),B组(Tecentriq+Avastin+化疗),C组(Avastin+化疗)。研究的共同主要终点是:研究员采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估的ITT-WT亚群患者中B组和C组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的比较。关键次要终点包括ITT群体中研究员评估的PFS、OS和安全性。

研究结果显示,在意向性治疗野生型(ITT-WT)亚群中:与Avastin+化疗方案相比,T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)+Avastin+化疗方案显著延长了OS(中位OS:19.8个月vs14.9个月,HR=0.76,95%CI:0.63-0.96,p=0.006)、将疾病进展或死亡风险显著降低了41%(HR=0.59,95%CI:0.50-0.69,p<0.0001)、缩小了肿瘤体积(总缓解率[ORR]:56.4%vs40.2%)、延长了缓解持续时间(中位DoR:11.5个月vs6.0个月)。研究中,T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)联合用药的安全性与之前的研究结果一致,没有发现新的安全信号。

T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)用法用量:静脉注射1200mg,输注时间超过60分钟,每三周一次。静脉输注前稀释.

T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)使用注意事项:T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)治疗最常见的副作用为疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热以及便秘。T药(Tecentriq/阿特朱单抗/特善奇)对免疫系统的作用还可能导致感染和严重副作用,累及肺、结肠和内分泌系统等。

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