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芦可替尼Jakavi捷恪卫将骨髓纤维化患者死亡风险降低31%,显著延长生存期_致泰药业

芦可替尼Jakavi(也叫捷恪卫鲁索替尼)是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。芦可替尼Jakavi于2012年8月获欧盟批准,用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前,芦可替尼Jakavi鲁索利替尼已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。

骨髓纤维化是一种由纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,由于发病的原因不同,我们可以将骨髓纤维化分为好多种。

【芦可替尼Jakavi捷恪卫剂型和规格】
芦可替尼Jakavi捷恪卫为片剂,规格为5mg/片、10 mg/片、15 mg/片、20 mg/片、25 mg/片。5 mg/片:圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“5”。
10 mg/片:圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“10”。
15 mg/片:椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“15”。
20 mg/片:胶囊形和白色在一侧有“INCY”和另侧“20”。
25 mg/片:椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“25”。

一项名为COMFORT-I的III期临床试验数据表明,与安慰剂相比,芦可替尼Jakavi捷恪卫能够显著延长中至重度骨髓纤维化患者的总体生存期。前者的死亡风险超过70%。而芦可替尼Jakavi捷恪卫能将患者的死亡风险降低31%。

在美国,于2011年11月芦可替尼Jakavi捷恪卫成为首个治疗骨髓纤维化的药物。2014年12月,FDA进一步核准芦可替尼Jakavi捷恪卫用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,芦可替尼Jakavi捷恪卫是FDA核准的首个治疗PV的药物。在欧盟,芦可替尼Jakavi捷恪卫分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症,芦可替尼Jakavi捷恪卫也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。

芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
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