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苯达莫司汀联合美罗华治疗复发性淋巴瘤

ASCO 2012研究精选:苯达莫司汀
一项多中心II期试验:苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤
A multicenter phase II study of bendamustine with rituximab in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
背景:接受R—CHOP治疗后的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者需要有效的挽救性治疗。在之前的I期试验中,苯达莫司汀和利妥昔单抗(B-R)联合应用于包括弥漫大B细胞淋巴瘤在内的复发/难治进展的B-非霍奇金淋巴瘤显示出了很好的耐受性和有效性。本次II期试验的目的是评价B-R在复发难治弥漫大B淋巴瘤患者中的有效性和安全性。
方法:组织学确诊为弥漫大B淋巴瘤(排除转移性疾病)而且之前接受过1-3次治疗的患者,给予利妥昔单抗375 mg/m2第一天静脉注射和苯达莫司汀120 mg/m2第2-3天静脉注射,每21天一个疗程,至少6周期的治疗。每一周期开始前要求中性粒细胞数恢复到大于等于1,000/mm3、血小板数大于等于75,000/mm3 ,治疗推迟2周以上的就被中断。主要终点为总有效率(ORR),次要终点为完全缓解率(CR),无进展生存(PFS)和安全性。
结果:63名患者入组,得到59名患者的信息。中位年龄67岁(从36到75岁),超过65岁的37人。大多数(64.4%)患者之前接受过1次治疗,57人(96.6%)之前接受过包括利妥昔单抗在内的联合化疗,8人(13.6%)接受过自体外周血SCT。患者接受治疗周期的中位数为4(从1-6)。16人(27.1%)完成了6周期的治疗,最常见的早期中断的原因是疾病进展(n=15)和未达开始下一周期治疗的标准(n=13)。在可评价反应的59名患者中,ORR为62.7%,CR为37.3%。中位PFS为200天(95% CI,109-410)。最常见的3/4级不良事件(AEs)包括CD4淋巴细胞降低(66.1%),中性粒细胞减少(54.2%),和血小板减少(10.2%)。4名患者(6.8%)由于严重的不良事件(巨细胞病毒感染、感染、肺炎和肺炎/呼吸衰竭)而不能继续治疗。
结论:B-R联合应用与复发难治的弥漫大B淋巴瘤显示出很好的效果。毒性反应主要是涉及血液系统而且大体可控。这些结果提示:B-R联合应用作为接受过R-CHOP 的复发难治弥漫大B淋巴瘤患者的挽救性治疗是很有前景的。


苯达莫司汀

苯达莫司汀

【英文商品名】Treanda
【英文药品名】Bendamustine
【中文药品名】苯达莫司汀
【生产厂家名】Cephalon