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关于达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)重要的安全信息和提示!

如果患者对达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)®中的任何成分过敏,请不要使用

在使用达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)之前,请告知患者的医疗保健提供者患者的所有医疗状况,包括是否:

  • 有寄生虫(蠕虫)感染
  • 计划接受任何疫苗接种。如果患者接受达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)治疗,则不应接种“活疫苗”。
  • 正在怀孕或打算怀孕。尚不清楚达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)是否会伤害患者未出生的婴儿。
  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)是否会进入母乳。

告诉患者的医疗保健提供者患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。

尤其要告诉患者的医疗保健提供者患者是否正在服用口服,局部或吸入皮质类固醇药物;患有哮喘并使用哮喘药;并患有特应性皮炎或CRSwNP,还患有哮喘。在未与医疗服务提供者交谈的情况下,请勿更改或停止皮质类固醇药物或其他哮喘药物。这可能会使皮质类固醇药物控制的其他症状再次出现。

Dupixent
以上图片为Dupixent(dupilumab)达必妥/度匹鲁单抗在致泰药业实拍图

达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)可能导致严重的副作用,包括:

  • 过敏反应(超敏),包括称为过敏反应的严重反应。如果患者出现以下任何症状,请停止使用达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)并告诉患者的医疗保健提供者或立即获得紧急帮助:呼吸困难,发烧,全身不适,淋巴结肿胀,脸,口和舌肿胀,荨麻疹,瘙痒,晕厥,头晕,头晕(血压低),关节痛或皮疹。
  • 血管发炎。在接受达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)治疗的哮喘患者中,这种情况很少发生。这种情况也可能发生在那些也正在停止服用或降低剂量的口服类固醇药物的人中。不知道这是否是由达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)引起的。立即告知患者的医疗保健提供者是否患有:皮疹,呼吸急促,持续发烧,胸痛或有刺痛感或手臂或腿部麻木。

哮喘患者最常见的副作用包括注射部位反应,喉咙痛(口咽痛)和大量白细胞(嗜酸性粒细胞增多)。

告诉患者的医疗保健提供者患者是否有困扰患者的副作用或不会消失。这些并非达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)的所有可能的副作用。打电话给患者的医生,征求有关副作用的医疗建议。鼓励患者向FDA报告处方药的不良副作用。

完全按照规定使用达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)。患者的医疗保健提供者会告诉患者要注射多少达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗),以及注射频率。达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)是皮下注射(皮下注射)。如果患者的医疗保健提供者决定患者或护理人员可以注射达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗),则患者或患者的护理人员应接受有关准备和注射达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)的正确方法的培训。在医疗保健提供者向患者显示正确方法之前,请勿尝试注入达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)。对于12岁及12岁以上的儿童,建议由成人或在成人的监护下使用达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)。

适应症

达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)是与其他哮喘药物一起使用的处方药,用于维持治疗12岁及12岁以上哮喘患者的中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘,而目前的哮喘药物无法控制哮喘。达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)有助于预防严重的哮喘发作(恶化)并改善患者的呼吸。达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)还可帮助减少所需的口服糖皮质激素的用量,同时防止严重的哮喘发作并改善呼吸。达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)不能用于治疗突然的呼吸问题。目前尚不清楚达必妥Dupixent(dupilumab度匹鲁单抗)在12岁以下哮喘儿童中是否安全有效。

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