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达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)/曲美替尼Trametinib(Mekinist)组合使5年无复发生存率达52%!

诺华公司公布了将达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)曲美替尼Trametinib(Mekinist)结合用于治疗3期BRAF V600突变的黑色素瘤切除术的有希望的新的3期数据。数据在2020 ASCO虚拟科学计划中发表后在《新英格兰医学杂志》上发表。

发现接受联合疗法的患者中有52%的患者无复发生存了五年,而安慰剂患者中只有36%达到了相同的水平。根据AJCC-7标准,在研究的所有子阶段,这种益处被证明是“大致相似”的。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
Mekinist曲美替尼(Trametinib)

安慰剂组的中位无复发生存期为16.6个月,但联合治疗组未达到中位。与安慰剂相比,该组合疗法还被证明可将死亡或复发的风险降低49%。

在次要终点方面,研究发现,联合治疗组的五年远距离无转移生存率(DMFS)为65%,高于安慰剂组的54%。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
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此外,在首次中期分析中,组合疗法的三年总体生存率显示为86%,而安慰剂为77%,并且正在进行研究以进一步观察到这种益处。

诺华公司肿瘤药物研发高级副总裁杰夫·莱戈斯博士说:“对于达到高风险的3期黑色素瘤患者来说,达到5年无复发是一个重要的时刻。” “ 达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)加曲美替尼Trametinib(Mekinist)帮助患者和临床医生重新想象晚期黑素瘤患者的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的收益感到自豪,并对参与此临床试验的患者,研究者及其家人深表谢意。”

Tafinlar达拉非尼
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