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醋酸阿比特龙延缓晚期前列腺癌进展

一个新的药物被证明对减缓转移性前列腺癌扩散有效,同时还可以帮助维持进展期肿瘤
患者生活质量。第三期研究采用非盲法中段选取,允许病人接受安慰剂来代替药物。
该研究是第一次随机性临床试验,记录了特定团体中前列腺癌患者疾病转移情况。研究发现,醋酸阿比特龙——延迟了癌症发展的疼痛和患者的总体状况的恶化。

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研究人员称,这种药物提供了前列腺癌新的治疗方法。
“这种药物延长了病人没有发展到剧烈癌痛时期,给病人更多的时间。”研究主要负责人CharlesJ.Ryan医生,加州大学旧金山分校海伦迪勒家族综合癌症中心医学临床医学副教授说。
“这是一个临时的分析数据,最后分析结果应该能在2014年报告出来。”他说。“但看起来,这种药物为早期前列腺癌应用打下了基础,它的好处可能会影响到更广泛的患者群体。”
Ryan在6月2日在芝加哥举办美国临床肿瘤学协会第48次年度会议上提出了上述数据。
前列腺癌是男性位列第二的最常见癌症,每年有30000人死于这种疾病。大约三分之一的患者不需要治疗,因为他们的疾病不发生转移或传播;而另有三分之一是通过治疗而痊愈的。但对于其余的病人来说,治疗后癌症复发或扩散到骨、淋巴结或身体的其他部位。前列腺癌抵御标准激素治疗时是非常致命的。
“这些结果都是经过多年的研究才产生的,我们将真正改变患有晚期前列腺癌患者的生存方式。”EricJ.Small博士,加州大学旧金山分校教授、UCSF海伦迪勒家族综合癌症中心血液学及肿瘤学主任说。他和Ryan合作进行这类药物的研究已有9年了。
“这在我们的进展中是一个美妙的里程碑,并提供给治疗前列腺癌和晚期前列腺癌的患者一个重要的新武器对抗癌症。”他说。
去年,美国食品和药物管理局批准醋酸阿比特龙用于前列腺癌转移或前列腺癌标准激素治疗抵抗的病人——即既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。这次批准的依据是一个临床实验显示,疾病患者化疗后药物的有效性更好。
在新的研究中,病人的癌症或者已经转移,或者已经产生了激素抵抗。但是疾病本身并没有出现很大的症状,病人也没有接受过任何形式的化疗疗程。、
这项研究涉及了北美、欧洲和澳洲151家癌症设施中1088名患病男性。平均而言,病人五年前被诊断出患有前列腺癌。
实验给予病人阿比特龙及小剂量强的松联用。这次实验证实药物确实推迟了病人对化疗及止痛药物需求的,提高了存活率,改善了生活质量。平均8个月的时间里,相对于对照组阿比特龙减缓了治疗组两倍左右的癌症扩散速度。药物治疗对患者显示了这些明显的优势,一个独立监测委员会建议安慰剂组的病人也可以加用这个药物。
“这个试验帮助在晚期前列腺癌患者推迟了痛苦和维持了他们的生活质量,”Ryan说,他自2004年以来开始研究本药,并且设计了第三阶段研究。“这些都是我们在治疗癌症中的目标。治疗晚期前列腺癌正经历一场迅速转型,这种药物是这种转型的关键组成部分。”
这种药物在1990年代最初创建于英国的一个实验室。制造商警告说,它应该非常谨慎使用于有心血管疾病史、高血压、低血钾、水钠潴留的病人。(本文编译自UCSF)

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