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阿特朱单抗Tecentriq(atezolizumab)为尿路上皮癌患者带来肿瘤免疫疗法新方案

转移性尿路上皮癌以化疗为主,中位总体生存期约为7个月,在化疗为主的转移性尿路上皮癌治疗方案中,相比当前的免疫疗法,预后效果仍然有所欠缺,因此,在近一年时间中,陆续获批的用于尿路上皮癌的肿瘤免疫疗法阿特朱单抗Tecentriq(atezolizumab)为患者带来了新的方案。

药品名:Atezolizumab

商品名:Tecentriq

生产商:罗氏(Roche)

性状:注射液

规格:1200mg/20mL(60mg/mL)

适应症:膀胱癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、转移性非小细胞肺癌

一项临床研究纳入了310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化。阿特朱单抗Tecentriq(atezolizumab)治疗的客观有效率为14.8%。中位有效持续时间尚未达到,有效持续时间从2.1个多月至13.8个多月不等。46名有效者中,有37例有效持续时间大于或等于6个月,有6例大于或等于12个月。在310名患者中,有32%为PD-L1阳性。阿特朱单抗Tecentriq(atezolizumab)治疗的客观有效率在PD-L1阳性的患者为26.0%,在其他的患者为9.5%。

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T药,Tecentriq,阿特朱单抗,特善奇

阿特朱单抗Tecentriq(atezolizumab)不良反应的严重程度及剂量调整

肺炎:

2级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效剂量)

3级或4级永久停止

肝炎:

AST或ALT超过3倍且高达正常或总胆红素上限的8倍超过1.5且高达正常上限的3倍保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效剂量)

AST或ALT超过正常或总胆红素上限的8倍以上,超过正常上限的3倍永久停止

结肠炎或腹泻:

2级或3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效剂量)

4级永久停止

内分泌病(包括但不限于垂体炎,肾上腺皮质功能不全,甲状腺功能亢进和1型糖尿病):

2级、3级、4级保留剂量至1级或在激素替代疗法中解决并临床稳定

涉及主要器官的其他免疫介导的不良反应

3级保留剂量直至1级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效剂量)

4级永久停止

感染:

3级或4级保留剂量直至下降至1级或解决

与输液相关的反应:

1级或2级中断或减慢输注速度

3级或4级永久停止

持续2级或3级不良反应(不包括内分泌病)

2级或3级不良反应,在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内未恢复至0级或1级永久停止

无法使皮质类固醇逐渐减少:

在最后一次TECENTRIQ剂量后12周内无法减少至少于或等于泼尼松10mg/天(或等效物)永久停止

复发3级或4级不良反应:

复发3级或4级(严重或危及生命)不良反应永久停止

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