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阿瑞雅德公司普纳替尼即将在欧洲上市

近日,欧洲医药局的顾问小组建议(European Medicine Agency’s advisory panel)批准的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼Ponatinib)(Iclusig,Ariad阿瑞雅德制药公司)治疗TKI耐药或不耐受的成人白血病。

这对于患者而言是个福音,人用药品委员会(Committee for Human Medicinal Products) 加速评估的积极意见如下: T315I突变常与TKI耐药活不耐受的白血病相关,然而目前却无针对此突变有效的药物。普纳替尼则是专门设计以克服此突变的。

如果获得批准,ponatinib将用于治疗慢性期,加速期或急变期的慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者为T315I突变携带者,并对达沙替尼、尼洛替尼耐药或不耐受,或者不适合使用伊马替尼。

Ponatinib也可用于治疗费城Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这些ALL患者亦为T315I突变携带者,并对达沙替尼耐药或不耐受,也无法在临床上使用伊马替尼治疗。

普纳替尼曾在2012年12月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市


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普纳替尼

【英文商品名】Iclusig
【英文药品名】Ponatinib
【中文药品名】普纳替尼
【生产厂家名】ARIAD