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Year

2018

21
12月

服用Iclusig普纳替尼(帕纳替尼)应注意血管闭塞等副作用

普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有T...
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20
12月

雷德帕斯Rydapt成为全球首个一线治疗FLT3mut+AML的靶向药物

2017年4月底,诺华靶向抗癌药Rydapt(midostaurin)获美FDA批准,联合化疗一线治疗经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实为FLT3突变阳性的新诊急性髓细胞性白血病AML成人患。Rydapt属于第一代FLT3抑制剂,是一种口服多激酶抑制剂,可抑制帮助调控许多重要细胞过程的多种激酶,包括FLT3和KIT,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。此次批准,使Rydapt成为全球首个一线治疗FLT3mut+AML的靶向药物,同时也是过去25年来美国市场获批治疗AML的首个靶向新药。 急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以...
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19
12月

IBRANCE帕博西尼(哌柏西利)与乳腺癌防治

IBRANCE帕博西尼(哌柏西利)说明书: 【适应症和用途】 治疗HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌 以上图片为IBRANCE在致泰药业实拍图 【规格】 75MG X 21粒 100MG X 21粒 125MG X 21粒 【用法用量】 建议剂量为125毫克,每日一次,连续治疗21天后停止治疗7天 (3/1疗程),以28天为一个完整的周期。 【不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥10%)是中性粒细胞减少,感染,白细胞减少,疲劳,恶心,口腔炎,贫血,脱发,腹泻,血小板减少,皮疹,呕吐,食欲减退,虚弱和发热。 以上资料只供参考,详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询!...
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18
12月

恩杂鲁胺(XTANDI)效果怎么样?价格多少?购买渠道?

恩杂鲁胺(xtandi)是一种口服雄激素受体拮抗剂,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,可延长患者生存期。 然而目前,对于经雄激素阻断治疗失败后未接受化疗的转移性前列腺癌患者,尚缺乏新的治疗手段。 为此,美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所 Beer 教授进行了一项随机双盲 3 期试验。   1717 名患者被随机分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,接受每日 160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。复合终点为影像学无进展生存率和总生存率。 由于 540 名患者死亡时恩杂鲁胺组的疗效优势已十分显着,该研究被提前终止。12 个月时,恩杂鲁胺组无进展生存率为 65%,安慰剂组为 14%。数据采...
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17
12月

ALECENSA阿里替尼(艾乐替尼)详细介绍

ALECENSA阿里替尼(艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK) – 阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)对克里坐蒂尼已进展或是不能耐受患者的治疗。 2017年11月7日,美国FDA批准了Alecensa(alectinib,艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 中美肺癌现状严峻 美国: 据美国癌症协会数据显示,2017年...
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16
12月

Venclyxto与 MabThera组合显著降低慢淋白血病死亡风险

Venclyxto联合MabThera (利妥昔单抗)最近在欧洲基于MURANO试验数据被批准用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患者。 Venclyxto用于多种血液肿瘤(包括急性髓系白血病和多发性骨髓瘤)治疗的临床研究项目都在进行中。 Venclyxto是全球首创(first-in-class)的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中,BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡(细胞凋亡)。Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。 第三阶段 MURANO 研究的数据显示,与目前的标准治疗方法相比,使用 Venclyxto(维奈托克)与...
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15
12月

Lorlatinib—ALK阳性转移性非小细胞肺癌靶向药耐药后新选择!

日前,美国FDA批准第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib,用于治疗接受克唑替尼以及至少其他一种ALK抑制剂后疾病进展,或接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)治疗后进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Loratinib获批标志着第三代ALK TKI正式进入临床。(自FDA) 此次获批是基于非随机、多剂量和活性评估的多队列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001),215例ALK阳性转移性NSCLC患者曾接受一种或多种ALK TKI治疗。总缓解率(ORR)为48%,其中4%完全缓解,44%部分缓解,中位缓解持续时...
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14
12月

再生障碍性贫血一线药REVOLADE(Promacta)艾曲波帕出世

诺华公司日前宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已扩大Promacta(eltrombopag)的适应症标签申请,支持该药物与标准免疫抑制治疗(IST)联用,用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外,诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局(EMA)提交了Revolade(Promacta在美国以外多数国家的商品名)的申请,作为一线再生障碍性贫血的治疗,预计监管机构将在2019年作出最终决定。 Promacta是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞刺激和分化来增加...
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13
12月

鲁索替尼JAKAVI治疗慢粒单白血病大放异彩

鲁索替尼JAKAVI(RUXOLITINIB)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,已被用来治疗中级或高危骨髓纤维化。目前鲁索替尼(芦可替尼)已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。一项I/II期临床试验,评估了芦可替尼治疗慢粒单患者的疗效。研究共纳入49例慢粒单(CMML)患者,采用芦可替尼单药进行治疗。 I期试验主要目的为确定芦可替尼安全剂量。其结果示:芦可替尼20mg Bid安全性良好。II期试验旨在明确芦可替尼对CMML患者的疗效。II期试验结果显示:1. 把治疗开端作为起始点,采用芦可替尼治疗的CMML患者中位生存时间(mOS)达29月,其...
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12
12月

普纳替尼ICLUSIG治疗白血病须在医生指导下用药

慢性髓性白血病(CML)是由骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,约占成人白血病的15%。该病是一种罕见的血液癌症,据估计,在英国,每年约有700例新发病例。根据Incyte公司,许多新诊CML患者采用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)进行靶向治疗能够实现长期临床受益,但对已上市疗法产生耐药或不耐受的晚期患者,临床预后极差,导致该领域仍存在着较高的未满足医疗需求。 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(FAD),推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig(ponatinib,泊那替尼/普纳替尼)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于慢...
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