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四月 17, 2020

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经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法(Braftovi+Erbitux)美国获批!

美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。此前,FDA已授予该申请优先审查和突破性药物资格。 值得一提的是,Braftovi+Erbitux联合用药方案是FDA批准的第一个也是唯一一个专门用于先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC成人患者的靶向方案。 结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤...
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