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7月
FDA批准预填充的Dupixent达必妥(dupilumab)笔
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准单剂量300毫克预填充Dupixent达必妥(dupilumab)笔用于dupilumab的所有适应症，适用于至少12岁的患者。 Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公司开发的这种预填充物笔，目前已被批准用于某些特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的家庭用药。 pixent达必妥(dupilumab)笔具有隐藏针和单按自动注射，以及视觉和音频反馈，以帮助管理。 官方预计这种疗法将于2020年第三季度在美国上市。 Regeneron的联合创始人、总裁和首席科学官George D. Yancopoulos在一份声明中... 查看详情
21
7月
2020年Dupixent达必妥(dupilumab)在我国获准用于中度至重度特应性皮炎成人
Dupixent达必妥(dupilumab)列入满足中国紧急临床需求的海外批准药物清单 Dupixent达必妥(dupilumab)已在60个国家/地区获得批准，用于中度至重度特应性皮炎（由2型炎症驱动的疾病之一）的成年人 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Dupixent达必妥 ®（dupilumab）用于治疗中度至重度过敏性成人，其疾病没有得到充分外用处方疗法或当那些控制皮炎不建议使用这种疗法。NMPA 确定 Dupixent达必妥是临床实践中迫切需要的一种海外药物，从而加快了审批流程。 “在中国，中度至重度的特应性皮炎的治疗选择有限，使许多患者以及那些照顾他们的患者能够应对疾病的身... 查看详情
