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十二月 20, 2020

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12月

FDA批准了针对晚期卵巢癌,乳腺癌和非小细胞肺癌的三种靶向疗法的伴随诊断

10月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了FoundationOne Liquid CDx测试用于三种新的伴随诊断适应症,以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。新的适应症是阿培利司片alpelisib(Piqray)用于晚期或转移性乳腺癌。芦卡帕利rucaparib(Rubraca)用于晚期卵巢癌;艾乐替尼alectinib(Alecensa)用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx的标签扩展,以报告其他选择的拷贝数变更和基因组重排。 FoundationOne Liquid CDx分析了任何F...
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