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四月 23, 2021

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Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)获欧盟批准,国内能买到吗?

欧盟委员会已批准其激酶抑制剂Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)用于治疗具有局部FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌的成年患者,该治疗已至少经过一系列系统治疗后进展。 2021年1月,欧洲药品管理局人类使用的药用产品委员会提出了积极的意见,建议给定适应症的有条件的佩马昔尔市场许可。 在欧洲的批准基于FIGHT-202研究的数据,该研究评估了Pemigatinib培米替尼(Pemazyre)在已治疗,局部晚期/转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性,并已证明其具有FGF / FGFR的状态。同一数据的中期数据显示,在携带FGFR2融合或重排的患者(队列A)中,使用Pemi...
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